Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen biofeedback-laitteen teho eturauhasen poiston jälkeiseen inkontinenssiin

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Yksilöllisen kehon ulkopuolisen biofeedback-laitteen teho lantionpohjan lihasten harjoitteluun eturauhasen poiston jälkeisessä inkontinenssissa

Arvioida leikkauksen jälkeisen lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuutta käyttämällä yksilöllistä kehonulkoista biopalautelaitetta potilailla, joilla on eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Eturauhasen poiston jälkeinen virtsankarkailu (PPI) oli yleinen komplikaatio radikaalin prostatektomian jälkeen eturauhassyöpäpotilailla.
  • Eturauhasen poiston jälkeisen virtsankarkailun esiintyvyyden ilmoitettiin olevan 87 %.
  • Lantionpohjan lihasterapia (PFMT) Kegel-harjoittelulla oli ensimmäinen keino ehkäistä PPI:tä eturauhasen poiston jälkeen.
  • PFMT:llä ei kuitenkaan ollut standardoitua protokollaa, ja biopalaute PFMT:lle oli välttämätöntä.
  • Siksi oletamme henkilökohtaisen PFMT-laitteen tehokkuuden biofeedbackilla potilailla, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto
  • Tässä tutkimuksessa arvioimme leikkauksen jälkeisen lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuutta käyttämällä yksilöllistä kehonulkoista biofeedback-laitetta potilailla, joilla on eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Puhelinnumero: 031-787-7342
          • Sähköposti: ssbyun@snubh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehtiin robottiradikaali prostatektomia
  • Neurovaskulaarinen säästäminen ainakin toisella puolella
  • Virtsarakon kaulan rekonstruktio prostatektomiassa
  • Posterior rekonstruktio eturauhasen poistoleikkauksessa
  • Potilaat, joilla on eturauhasen poiston jälkeinen inkontinenssi Foley-katetrin poiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole eturauhasen poiston jälkeistä inkontinenssia Foley-katetrin poiston jälkeen
  • Neurologiset puutteet
  • Lantion luun anatomiset epämuodostumat
  • Lantion säteilytyshistoria
  • Muiden tärkeiden urologisten toimenpiteiden historia
  • Virtsainkontinenssiin vaikuttavat komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kegelin liikuntakoulutus
Verrokkiryhmän eturauhassyöpäpotilaat saavat Kegel-harjoituskoulutusta lantionpohjan lihasharjoitukseen (PFME) eturauhasen poiston jälkeisen inkontinenssin parantamiseksi robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian jälkeen.
Kokeellinen: Kehonulkoinen biofeedback-laite
Interventioryhmän eturauhassyöpäpotilaat saavat kehonulkoisen biofeedback-laitteen (Any Kegel) lantionpohjan lihasharjoitukseen (PFME) parantaakseen eturauhasen poiston jälkeistä inkontinenssia robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Laite: Kehonulkoinen biofeedback-laite (mikä tahansa Kegel)
Interventioryhmän eturauhassyöpäpotilaat saavat kehonulkoisen biofeedback-laitteen (Any Kegel) lantionpohjan lihasharjoitukseen (PFME) parantaakseen eturauhasen poiston jälkeistä inkontinenssia robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Interventioryhmään osallistuneille potilaille tulee tehdä PFME säännöllisesti seuraavien protokollien mukaisesti: harjoituksen kokonaisaika (10 minuuttia/vrk), intensiteetti (1,2 kgf), jännityksen kesto (10 s/1 supistus), harjoitusten kokonaismäärä (4 kertaa päivässä) )

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätyskyvyn palautuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
tyynyn paino (g) 24 tunnin tyynytestillä
leikkauksen jälkeen 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätyskyvyn palautuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
tyynyn paino (g) 24 tunnin tyynytestillä
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Virtsanpidätyskyvyn palautuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 ja 3 kuukautta
tyynyjen määrä 24 tunniksi
leikkauksen jälkeen 1 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Furun Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-2015-298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen biofeedback-laite (mikä tahansa Kegel)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa