Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakorporeal biofeedback-enhet for inkontinens etter prostatektomi

16. november 2015 oppdatert av: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Effekten av personlig ekstrakorporeal biofeedback-enhet for bekkenbunnsmuskeltrening ved post-prostatektomi inkontinens

For å evaluere effekten av postoperativ bekkenbunnsmuskeltrening ved bruk av personlig ekstrakorporeal biofeedback-enhet blant pasienter med post-prostatektomi inkontinens

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Urininkontinens etter prostatektomi (PPI) var vanlig komplikasjon etter radikal prostatektomi blant prostatakreftpasienter.
  • Prevalensen av urininkontinens etter prostatektomi ble rapportert til 87 %.
  • Bekkenbunnsmuskelterapi (PFMT) ved bruk av Kegel-trening var den første metoden for å forhindre PPI etter prostatektomi.
  • Imidlertid var det ingen standardisert protokoll for PFMT, og det var nødvendig med biofeedback til PFMT.
  • Derfor antar vi effekten av personlig tilpasset PFMT-enhet med biofeedback blant pasienter som gjennomgikk radikal prostatektomi
  • I denne studien evaluerer vi effekten av postoperativ bekkenbunnsmuskeltrening ved bruk av personlig ekstrakorporeal biofeedback-enhet blant pasienter med inkontinens etter prostatektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: 031-787-7342
          • E-post: ssbyun@snubh.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreftpasienter som gjennomgikk robotisk radikal prostatektomi
  • Nevrovaskulær lagring av minst én side
  • Blærehalsrekonstruksjon ved prostatektomi
  • Bakre rekonstruksjon ved prostatektomi
  • Pasienter som har inkontinens etter prostatektomi etter fjerning av Foley-kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har inkontinens etter prostatektomi etter fjerning av Foley-kateter
  • Nevrologiske mangler
  • Anatomiske deformiteter av bekkenbenet
  • Bekkenbestrålingshistorie
  • Historie om andre store urologiske prosedyrer
  • Komplikasjoner som påvirker urininkontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kegel treningsopplæring
Prostatakreftpasienter i kontrollgruppen vil motta Kegel treningsopplæring for bekkenbunnsmuskeltrening (PFME) for å forbedre inkontinensen etter prostatektomi etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.
Eksperimentell: Ekstrakorporal biofeedback-enhet
Prostatakreftpasienter fra intervensjonsgruppen vil motta ekstrakorporeal biofeedback-enhet (Any Kegel) for bekkenbunnsmuskeltrening (PFME) for å forbedre inkontinens etter prostatektomi etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.
Enhet: Ekstrakorporal biofeedback-enhet (enhver Kegel)
Prostatakreftpasienter fra intervensjonsgruppen vil motta ekstrakorporeal biofeedback-enhet (Any Kegel) for bekkenbunnsmuskeltrening (PFME) for å forbedre inkontinens etter prostatektomi etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi. Registrerte pasienter i intervensjonsgruppen bør utføres PFME regelmessig, basert på følgende protokoller: total treningstid (10 minutter/dag), intensitet (1,2 kgf), spenningsvarighet (10 sek/ 1 sammentrekning), totalt treningsantall (4 ganger/dag). )

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 1 måned
vekten av puten (g) med 24 timers putetest
postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
vekten av puten (g) med 24 timers putetest
postoperativ 3 måneder
Gjenoppretting av urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 1 og 3 måneder
antall pads i 24 timer
postoperativ 1 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Furun Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L-2015-298

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Ekstrakorporal biofeedback-enhet (enhver Kegel)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere