Eficacia del dispositivo de biorretroalimentación extracorpórea para la incontinencia posprostatectomía
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital
Eficacia del dispositivo de biorretroalimentación extracorpóreo personalizado para el entrenamiento muscular del suelo pélvico en la incontinencia posprostatectomía
Evaluar la eficacia del entrenamiento muscular del suelo pélvico posoperatorio mediante un dispositivo de biorretroalimentación extracorpóreo personalizado en pacientes con incontinencia posprostatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La incontinencia urinaria post prostatectomía (PPI) fue una complicación común después de la prostatectomía radical entre los pacientes con cáncer de próstata.
- La prevalencia de incontinencia urinaria posterior a la prostatectomía se informó en un 87%.
- La terapia de los músculos del suelo pélvico (PFMT) con ejercicios de Kegel fue el primer método para prevenir la PPI después de la prostatectomía.
- Sin embargo, no había un protocolo estandarizado del EMSP y era necesario biofeedback al EMSP.
- Por lo tanto, planteamos la hipótesis de la eficacia del dispositivo personalizado de EMSP con biorretroalimentación entre pacientes que se sometieron a prostatectomía radical.
- En este estudio, evaluamos la eficacia del entrenamiento muscular del suelo pélvico posoperatorio utilizando un dispositivo de biorretroalimentación extracorpóreo personalizado entre pacientes con incontinencia posprostatectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongam city, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: 031-787-7342
- Correo electrónico: ssbyun@snubh.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que se sometieron a prostatectomía radical robótica
- Neurovascular salvando al menos un lado
- Reconstrucción del cuello de la vejiga en la prostatectomía
- Reconstrucción posterior en prostatectomía
- Pacientes que tienen incontinencia posprostatectomía después de la extracción del catéter de Foley
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no presentan incontinencia posprostatectomía tras la retirada de la sonda de Foley
- Déficits neurológicos
- Deformidades anatómicas del hueso pélvico
- Historial de irradiación pélvica
- Antecedentes de otros procedimientos urológicos importantes
- Complicaciones que influyen en la incontinencia urinaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Educación sobre el ejercicio de Kegel
Los pacientes con cáncer de próstata del grupo de control recibirán educación sobre los ejercicios de Kegel para el ejercicio de los músculos del suelo pélvico (PFME, por sus siglas en inglés) para mejorar la incontinencia posterior a la prostatectomía después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
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Experimental: Dispositivo de biorretroalimentación extracorpórea
Los pacientes con cáncer de próstata del grupo de intervención recibirán un dispositivo de biorretroalimentación extracorpórea (Any Kegel) para el ejercicio de los músculos del suelo pélvico (PFME) para mejorar la incontinencia posprostatectomía después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
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Los pacientes con cáncer de próstata del grupo de intervención recibirán un dispositivo de biorretroalimentación extracorpórea (Any Kegel) para el ejercicio de los músculos del suelo pélvico (PFME) para mejorar la incontinencia posprostatectomía después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Los pacientes inscritos en el grupo de intervención deben realizar PFME regularmente, según los siguientes protocolos: tiempo total de ejercicio (10 minutos/día), intensidad (1,2 kgf), duración de la tensión (10 segundos/1 contracción), número total de ejercicios (4 veces/día). )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la continencia urinaria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 mes
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peso de la almohadilla (g) por prueba de almohadilla de 24 horas
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postoperatorio 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la continencia urinaria
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
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peso de la almohadilla (g) por prueba de almohadilla de 24 horas
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postoperatorio 3 meses
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Recuperación de la continencia urinaria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 y 3 meses
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número de almohadillas para 24 horas
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postoperatorio 1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-2015-298
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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