Efficacité du dispositif de biofeedback extracorporel pour l'incontinence post-prostatectomie
16 novembre 2015 mis à jour par: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital
Efficacité du dispositif de biofeedback extracorporel personnalisé pour l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur l'incontinence post-prostatectomie
Évaluer l'efficacité de l'entraînement postopératoire des muscles du plancher pelvien à l'aide d'un dispositif de biofeedback extracorporel personnalisé chez les patients souffrant d'incontinence post-prostatectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'incontinence urinaire (IPP) post-prostatectomie était une complication fréquente après une prostatectomie radicale chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
- La prévalence de l'incontinence urinaire post-prostatectomie a été rapportée à 87%.
- La thérapie des muscles du plancher pelvien (PFMT) utilisant l'exercice de Kegel a été la première méthode de prévention des IPP après une prostatectomie.
- Cependant, il n'y avait pas de protocole standardisé du PFMT et il était nécessaire de biofeedback au PFMT.
- Par conséquent, nous émettons l'hypothèse de l'efficacité du dispositif personnalisé de PFMT avec biofeedback chez les patients ayant subi une prostatectomie radicale
- Dans cette étude, nous évaluons l'efficacité de l'entraînement postopératoire des muscles du plancher pelvien à l'aide d'un dispositif de biofeedback extracorporel personnalisé chez les patients souffrant d'incontinence post-prostatectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongam city, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: 031-787-7342
- E-mail: ssbyun@snubh.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une prostatectomie radicale robotisée
- Neurovasculaire économisant au moins un côté
- Reconstruction du col de la vessie lors de la prostatectomie
- Reconstruction postérieure à la prostatectomie
- Patients souffrant d'incontinence post-prostatectomie après le retrait de la sonde de Foley
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas d'incontinence post-prostatectomie après le retrait de la sonde de Foley
- Déficits neurologiques
- Déformations anatomiques de l'os pelvien
- Antécédents d'irradiation pelvienne
- Antécédents d'autres procédures urologiques majeures
- Complications influençant l'incontinence urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation aux exercices de Kegel
Les patients atteints d'un cancer de la prostate du groupe témoin recevront une formation à l'exercice de Kegel pour l'exercice des muscles du plancher pelvien (PFME) afin d'améliorer l'incontinence post-prostatectomie après une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
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Expérimental: Dispositif de biofeedback extracorporel
Les patients atteints d'un cancer de la prostate du groupe d'intervention recevront un dispositif de biofeedback extracorporel (Any Kegel) pour l'exercice des muscles du plancher pelvien (PFME) afin d'améliorer l'incontinence post-prostatectomie après une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
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Les patients atteints d'un cancer de la prostate du groupe d'intervention recevront un dispositif de biofeedback extracorporel (Any Kegel) pour l'exercice des muscles du plancher pelvien (PFME) afin d'améliorer l'incontinence post-prostatectomie après une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Les patients inscrits dans le groupe d'intervention doivent subir une PFME régulièrement, sur la base des protocoles suivants : durée totale de l'exercice (10 minutes/jour), intensité (1,2 kgf), durée de la tension (10 sec/1 contraction), nombre total d'exercices (4 fois/jour )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de la continence urinaire
Délai: postopératoire 1 mois
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poids du tampon (g) après 24 heures de test au tampon
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postopératoire 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de la continence urinaire
Délai: postopératoire 3 mois
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poids du tampon (g) après 24 heures de test au tampon
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postopératoire 3 mois
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Récupération de la continence urinaire
Délai: postopératoire 1 et 3 mois
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nombre de serviettes pendant 24 heures
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postopératoire 1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-2015-298
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