전립선절제술 후 요실금에 대한 체외 바이오피드백 장치의 효능
2015년 11월 16일 업데이트: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital
전립선절제술 후 요실금에 대한 골반저근육 훈련을 위한 맞춤형 체외 바이오피드백 장치의 효능
전립선절제술 후 요실금 환자를 대상으로 개인 맞춤형 체외 바이오피드백 장치를 이용한 수술 후 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 전립선절제술 후 요실금(PPI)은 전립선암 환자에서 근치적 전립선절제술 후 흔한 합병증이었습니다.
- 전립선 절제술 후 요실금의 유병률은 87%로 보고되었습니다.
- 케겔운동을 이용한 골반저근육치료(PFMT)는 전립선절제술 후 PPI를 예방하기 위한 첫 번째 방법이었습니다.
- 그러나 PFMT의 표준화된 프로토콜이 없었고 PFMT에 대한 바이오피드백이 필요했습니다.
- 따라서 우리는 근치적 전립선 절제술을 받은 환자들 사이에서 바이오피드백이 있는 PFMT의 개인화 장치의 효능을 가정합니다.
- 본 연구에서는 전립선절제술 후 요실금 환자를 대상으로 맞춤형 체외 바이오피드백 장치를 이용한 수술 후 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongam city, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: 031-787-7342
- 이메일: ssbyun@snubh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇근치적 전립선절제술을 받은 전립선암 환자
- 신경 혈관 저장 적어도 한쪽
- 전립선절제술 시 방광경부 재건술
- 전립선절제술 후 재건술
- Foley 카테터 제거 후 전립선 절제술 후 요실금 환자
제외 기준:
- Foley 카테터 제거 후 전립선 절제술 후 요실금이 없는 환자
- 신경학적 결손
- 골반 뼈의 해부학적 기형
- 골반 조사 이력
- 기타 주요 비뇨기과 시술의 병력
- 요실금에 영향을 미치는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 케겔운동교육
대조군의 전립선암 환자는 로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선절제술 후 전립선절제술 후 요실금 개선을 위해 골반저근육운동(PFME)을 위한 케겔운동교육을 받게 된다.
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실험적: 체외 바이오피드백 장치
중재군의 전립선암 환자는 로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선절제술 후 전립선절제술 후 요실금 개선을 위해 골반저근육운동(PFME)을 위한 체외 바이오피드백 장치(Any Kegel)를 투여받게 된다.
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중재군의 전립선암 환자는 로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선절제술 후 전립선절제술 후 요실금 개선을 위해 골반저근육운동(PFME)을 위한 체외 바이오피드백 장치(Any Kegel)를 투여받게 된다.
중재군에 등록된 환자는 총 운동 시간(10분/일), 강도(1.2kgf), 긴장 지속 시간(10초/1 수축), 총 운동 횟수(4회/일) 프로토콜에 따라 정기적으로 PFME를 수행해야 합니다. )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 회복
기간: 수술 후 1개월
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24시간 패드 테스트에 의한 패드 무게(g)
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 회복
기간: 수술 후 3개월
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24시간 패드 테스트에 의한 패드 무게(g)
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수술 후 3개월
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요실금 회복
기간: 수술 후 1개월과 3개월
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24시간 동안 패드 수
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수술 후 1개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- L-2015-298
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체외 바이오피드백 장치(Any Kegel)에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한