Az extracorporalis biofeedback eszköz hatékonysága prosztatektómia utáni inkontinencia esetén
2015. november 16. frissítette: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital
Személyre szabott extracorporalis biofeedback eszköz a medencefenék izomtréningjéhez a prosztatektómia utáni inkontinencia esetén
A posztoperatív medencefenékizom edzés hatékonyságának értékelése személyre szabott extracorporalis biofeedback készülékkel prosztatektómia utáni inkontinenciában szenvedő betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A prosztatarák utáni vizelet-inkontinencia (PPI) a radikális prosztatektómia után gyakori szövődmény volt prosztatarákos betegek körében.
- A prosztatektómia utáni vizelet inkontinencia prevalenciáját 87%-ban jelentették.
- A Kegel gyakorlatot alkalmazó medencefenéki izomterápia (PFMT) volt az első módszer a PPI megelőzésére prosztataeltávolítás után.
- A PFMT-nek azonban nem volt szabványosított protokollja, és szükséges volt a biofeedback a PFMT-hez.
- Ezért feltételezzük a személyre szabott PFMT eszköz hatékonyságát biofeedback segítségével radikális prosztatektómián átesett betegek körében.
- Ebben a tanulmányban a posztoperatív medencefenékizom edzés hatékonyságát értékeljük személyre szabott extracorporalis biofeedback eszközzel a prosztatektómia utáni inkontinenciában szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongam city, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: 031-787-7342
- E-mail: ssbyun@snubh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarákos betegek, akiken robotizált radikális prosztataeltávolítás történt
- A neurovaszkuláris megtakarítás legalább az egyik oldalon
- Hólyagnyak rekonstrukciója prosztatektómiánál
- Posterior rekonstrukció prosztatektómiánál
- Prosztatektómia utáni inkontinenciában szenvedő betegek Foley katéter eltávolítása után
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nem volt prosztatektómia utáni inkontinencia a Foley katéter eltávolítása után
- Neurológiai deficitek
- A medencecsont anatómiai deformitásai
- Kismedencei besugárzás története
- Egyéb fontosabb urológiai eljárások története
- A vizelet inkontinenciát befolyásoló szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kegel gyakorlatoktatás
A kontrollcsoportba tartozó prosztatarákos betegek Kegel gyakorlatoktatásban részesülnek medencefenéki izomtorna (PFME) terén, hogy javítsák a prosztatektómia utáni inkontinencia állapotát robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia után.
|
|
|
Kísérleti: Testen kívüli biofeedback készülék
Az intervenciós csoportba tartozó prosztatarákos betegek extracorporalis biofeedback készüléket (Any Kegel) kapnak medencefenéki izomtorna (PFME) számára, hogy javítsák a prosztatektómia utáni inkontinenciát robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia után.
|
Az intervenciós csoportba tartozó prosztatarákos betegek extracorporalis biofeedback készüléket (Any Kegel) kapnak medencefenéki izomtorna (PFME) számára, hogy javítsák a prosztatektómia utáni inkontinenciát robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia után.
Az intervenciós csoportba bevont betegeknél rendszeresen kell elvégezni a PFME-t a következő protokollok alapján: teljes edzésidő (10 perc/nap), intenzitás (1,2 kgf), feszültség időtartama (10 mp/1 összehúzódás), teljes edzésszám (4 alkalom/nap) )
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet-kontinencia helyreállítása
Időkeret: műtét utáni 1 hónap
|
a betét tömege (g) 24 órás betétteszttel
|
műtét utáni 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet-kontinencia helyreállítása
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
|
a betét tömege (g) 24 órás betétteszttel
|
posztoperatív 3 hónap
|
|
A vizelet-kontinencia helyreállítása
Időkeret: műtét utáni 1 és 3 hónap
|
párnák száma 24 órán keresztül
|
műtét utáni 1 és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L-2015-298
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .