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Eficácia do dispositivo de biofeedback extracorpóreo para incontinência pós-prostatectomia

16 de novembro de 2015 atualizado por: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Eficácia do dispositivo de biofeedback extracorpóreo personalizado para treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência pós-prostatectomia

Avaliar a eficácia do treinamento pós-operatório dos músculos do assoalho pélvico usando dispositivo de biofeedback extracorpóreo personalizado em pacientes com incontinência pós-prostatectomia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A incontinência urinária pós-prostatectomia (IPP) foi uma complicação comum após a prostatectomia radical entre os pacientes com câncer de próstata.
  • A prevalência de incontinência urinária pós-prostatectomia foi relatada em 87%.
  • A terapia muscular do assoalho pélvico (PFMT) usando o exercício de Kegel foi o primeiro método para prevenir IBP após a prostatectomia.
  • No entanto, não havia protocolo padronizado do PFMT e era necessário biofeedback ao PFMT.
  • Portanto, hipotetizamos a eficácia do dispositivo personalizado de PFMT com biofeedback entre pacientes submetidos à prostatectomia radical
  • Neste estudo, avaliamos a eficácia do treinamento dos músculos do assoalho pélvico pós-operatório usando dispositivo de biofeedback extracorpóreo personalizado em pacientes com incontinência pós-prostatectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Número de telefone: 031-787-7342
          • E-mail: ssbyun@snubh.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical robótica
  • Neurovascular salvando pelo menos um lado
  • Reconstrução do colo vesical na prostatectomia
  • Reconstrução posterior na prostatectomia
  • Pacientes com incontinência pós-prostatectomia após a remoção do cateter de Foley

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não apresentam incontinência pós-prostatectomia após a remoção do cateter de Foley
  • déficits neurológicos
  • Deformidades anatômicas do osso pélvico
  • Histórico de irradiação pélvica
  • Histórico de outros procedimentos urológicos importantes
  • Complicações que influenciam a incontinência urinária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Educação de exercícios de Kegel
Pacientes com câncer de próstata do grupo controle receberão educação de exercícios de Kegel para exercícios dos músculos do assoalho pélvico (PFME) para melhorar a incontinência pós-prostatectomia após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
Experimental: Dispositivo de biofeedback extracorpóreo
Pacientes com câncer de próstata do grupo de intervenção receberão dispositivo de biofeedback extracorpóreo (Any Kegel) para exercícios dos músculos do assoalho pélvico (PFME) para melhorar a incontinência pós-prostatectomia após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
Dispositivo: Dispositivo de biofeedback extracorpóreo (Qualquer Kegel)
Pacientes com câncer de próstata do grupo de intervenção receberão dispositivo de biofeedback extracorpóreo (Any Kegel) para exercícios dos músculos do assoalho pélvico (PFME) para melhorar a incontinência pós-prostatectomia após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô. Os pacientes inscritos no grupo de intervenção devem realizar EMAP regularmente, com base nos seguintes protocolos: tempo total de exercício (10 minutos/dia), intensidade (1,2 kgf), duração da tensão (10 seg/ 1 contração), número total de exercícios (4 vezes/dia )

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da continência urinária
Prazo: pós operatório 1 mês
peso do absorvente (g) por 24 horas de teste do absorvente
pós operatório 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da continência urinária
Prazo: pós operatório 3 meses
peso do absorvente (g) por 24 horas de teste do absorvente
pós operatório 3 meses
Recuperação da continência urinária
Prazo: pós-operatório 1 e 3 meses
número de almofadas por 24 horas
pós-operatório 1 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Furun Medical

Investigadores

  • Investigador principal: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L-2015-298

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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