慢性閉塞性肺疾患（COPD）および喘息におけるタンパク質バイオマーカーの発見と検証 (Proteomics)
COPD および喘息におけるタンパク質バイオマーカーの発見と検証
調査の概要
詳細な説明
この研究には、2 つのアームに分かれた 2 つのフェーズがあります。 フェーズ I では、発見プロテオミクスとハイスループット技術を使用してタンパク質発現シグネチャを特定することを提案します。 フェーズ I の計画された合計サイズは 100 人の患者です。 患者は、疾患の状態 (COPD または喘息) に基づいて 2 つのアームに分けられます。 積極的な喫煙は、研究への参加時および研究期間中のタバコ、パイプ、シガリロまたは葉巻の毎日の使用として定義されます。 非喫煙とは、喫煙したことがない、または 5 年以上禁煙したことと定義されます。
フェーズ II では、吸入コルチコステロイドを使用した治療反応に対するプロテオーム シグネチャの予測値を確立し、検証することを目指しています。 フェーズ II の場合、フェーズ I を完了した被験者は資格がありますが、フェーズ II に参加する必要はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は、喫煙状況に基づいて 2 つの同一のアームに分けられます。 一方のアームには喫煙者である被験者が含まれ、もう一方のアームには喫煙していない被験者が含まれます。
各アームには 50 人の被験者が含まれ、そのうち 26 人は COPD (ステージ II および III で、それぞれ 13 人の被験者) に加えて、24 人の喘息患者 (軽度から中程度の疾患、それぞれに 12 人の被験者) が含まれます。
説明
包含基準:
- 喘息の基準
包含
- 喘息と一致する病歴：発作性の喘鳴、息切れ、または咳
- ベータ 2 アゴニストの 2 パフ後の強制呼気量 (FEV1) の少なくとも 12% の改善によって認識される気道不安定 年齢 > 18 歳
- FEV1 >40% 予測
- 喫煙歴がない、現在喫煙している、または 5 年以上前に禁煙している COPD の基準
包含
- COPDと一致する病歴：労作時の呼吸困難、咳嗽、進行性経過
- 20パック年以上の喫煙歴
- 現在の喫煙者または5年以上前に禁煙した
- 年齢>18歳
- FEV1: アルブテロールの 2 パフ後、強制肺活量 (FVC) 比 < 0.70
- FEV1 が 50% を超えると予測される
除外基準:
喘息の除外 EXCLUSION
- 喘息以外の呼吸器疾患
- 慢性感染プロセス
- その他の重大な疾患
- 同意できない
- COPD除外のための妊娠除外
- COPD以外の呼吸器疾患
- 慢性感染プロセス
- その他の重大な疾患
- 同意できない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD 喫煙者
喫煙者 積極的な喫煙は、試験への参加時および試験期間中のタバコ、パイプ、シガリロ、または葉巻の毎日の使用と定義されます。
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EBC凝縮液の回収
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喘息非喫煙者対象
非喫煙者 積極的に喫煙していない被験者。
非喫煙とは、喫煙したことがない、または 5 年以上禁煙したことと定義されます。
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EBC凝縮液の回収
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気凝縮タンパク質濃度
時間枠：研究完了までの1年間
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タンパク質濃度は検出限界を下回り、科学的に確実ではありませんでした。
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研究完了までの1年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William Calhoun, M.D.、UTMB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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