Protein Biomarker felfedezése és validálása krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és asztmában (Proteomics)
Fehérje biomarkerek felfedezése és validálása COPD-ben és asztmában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak két fázisa van, két részre bontva. Az I. fázisban felfedezési proteomika és nagy teljesítményű technikák alkalmazását javasoljuk a fehérje expressziós aláírások azonosítására. Az I. fázis teljes tervezett létszáma 100 beteg. A betegeket a betegség állapota (COPD vagy asztma) alapján két karra osztják. Aktív dohányzásnak minősül a napi cigaretta, pipa, szivarka vagy szivarhasználat a vizsgálatba való belépés időpontjában és a vizsgálat időtartama alatt. Tilos az aktív dohányzás, ha soha nem dohányzik, vagy legalább 5 éve abbahagyta a dohányzást.
A II. fázisban arra törekszünk, hogy megállapítsuk és validáljuk a proteomikus aláírások prediktív értékét a terápiás válaszokra inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásával. A II. fázisban az I. fázist befejező alanyok jogosultak, de nem kötelesek részt venni a II.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegeket a dohányzás állapota alapján két azonos karra osztják. Az egyik karon aktív dohányzó alanyok, a másik karon pedig olyan személyek, akik nem dohányoznak.
Mindegyik kar 50 alanyból áll, közülük 26 COPD-s (II. és III. stádium, mindegyikben 13 alany), valamint 24 asztmás (enyhe vagy közepes fokú betegség, mindegyikben 12 alany).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma kritériumai
BEFOGADÁS
- Asztmának megfelelő anamnézis: epizodikus sípoló légzés, légszomj vagy köhögés
- A légúti labilitást a kényszerkilégzési térfogat (FEV1) legalább 12%-os javulása ismeri fel 2 béta2 agonista befújás után. Életkor 18 év felett
- FEV1 >40% előrejelzett
- Soha nem dohányzik, jelenleg nem dohányzik, vagy szokott le a dohányzásról ≥5 évvel ezelőtt A COPD kritériumai
BEFOGADÁS
- A COPD-nek megfelelő anamnézis: nehézlégzés terheléskor, produktív köhögés, progresszív lefolyás
- Dohányzási múltja legalább 20 csomag éves
- Jelenlegi dohányos vagy ≥5 éve leszokott a dohányzásról
- Életkor > 18 év
- FEV1: Forced Vital Capacity (FVC) arány < 0,70 2 befújás albuterol után
- A FEV1 50%-nál nagyobb
Kizárási kritériumok:
Asztma kizárása KIZÁRÁS
- Az asztmán kívül egyéb légúti betegség
- Krónikus fertőző folyamat
- Jelentős egyéb egészségügyi betegség
- Képtelenség beleegyezni
- Terhesség kizárása COPD-KIZÁRÁS
- A COPD-n kívül egyéb légúti betegség
- Krónikus fertőző folyamat
- Jelentős egyéb egészségügyi betegség
- Képtelenség beleegyezni
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s dohányzó alanyok
Dohányosok Aktív dohányzásnak minősül a napi cigaretta, pipa, szivarka vagy szivarhasználat a vizsgálatba való belépés időpontjában és a vizsgálat időtartama alatt.
|
EBC kondenzátum gyűjtése
|
|
Asztmás nemdohányzó alanyok
Nemdohányzók Aktívan nem dohányzó alanyok.
Tilos az aktív dohányzás, ha soha nem dohányzik, vagy legalább 5 éve abbahagyta a dohányzást.
|
EBC kondenzátum gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilélegzett levegő kondenzátum fehérjekoncentráció
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
A fehérjekoncentráció a kimutathatósági határ alatt volt, és tudományosan nem megbízható.
|
1 év a tanulmányok befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Calhoun, M.D., UTMB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .