만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 천식에서 단백질 바이오마커 발견 및 검증 (Proteomics)
COPD 및 천식에서 단백질 바이오마커 발견 및 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2개의 단계로 나누어진 2단계가 있습니다. 1단계에서는 발견 프로테오믹스 및 고처리량 기술을 사용하여 단백질 발현 시그니처를 식별할 것을 제안합니다. Phase I의 총 계획 규모는 100명의 환자입니다. 환자는 질병 상태(COPD 또는 천식)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 능동적 흡연은 연구 시작 시점과 연구 기간 동안 담배, 파이프, 시가릴로 또는 시가를 매일 사용하는 것으로 정의됩니다. 능동적 흡연 없음은 전혀 흡연하지 않았거나 5년 이상 금연한 것으로 정의됩니다.
2상에서는 흡입용 코르티코스테로이드를 사용하여 치료 반응에 대한 단백체 시그니처의 예측 가치를 확립하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 2상에서는 1상을 완료한 피험자가 자격이 있지만 2상에 반드시 참여할 필요는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자는 흡연 상태에 따라 두 개의 동일한 팔로 나뉩니다. 하나의 암은 활성 흡연자인 피험자를 포함하고 다른 암은 활성 흡연자가 아닌 피험자를 포함합니다.
각 팔은 50명의 대상자, 26명의 COPD 환자(각각 13명의 대상자가 있는 II기 및 III기)와 24명의 천식 환자(각각 12명의 대상자가 있는 경증 내지 중등도 질환)를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 천식의 기준
포함
- 천식과 일치하는 병력: 일시적인 천명음, 숨가쁨 또는 기침
- 베타2 효능제를 2회 흡입한 후 강제 호기량(FEV1)이 최소 12% 개선된 기도 불안정성 연령 >18세
- FEV1 >40% 예측
- 비흡연자, 현재 흡연자 또는 5년 이상 전에 금연
포함
- COPD와 일치하는 병력: 노력 시 호흡곤란, 생산적 기침, 진행성 경과
- 최소 20갑년의 흡연력
- 현재 흡연자이거나 ≥5년 전 금연
- 나이 >18세
- FEV1: 알부테롤 2회 흡입 후 강제 폐활량(FVC) 비율 < 0.70
- 예측된 50%보다 큰 FEV1
제외 기준:
천식에 대한 제외 제외
- 천식 이외의 기타 호흡기 질환
- 만성 감염 과정
- 중대한 기타 의학적 질병
- 동의할 수 없음
- COPD 제외를 위한 임신 제외
- COPD 이외의 기타 호흡기 질환
- 만성 감염 과정
- 중대한 기타 의학적 질병
- 동의할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 흡연자 피험자
흡연자 능동적 흡연은 연구 시작 시점과 연구 기간 동안 담배, 파이프, 시가릴로 또는 시가를 매일 사용하는 것으로 정의됩니다.
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EBC 응축수 수집
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천식 비흡연자
비흡연자 활성 흡연이 없는 피험자.
능동적 흡연 없음은 전혀 흡연하지 않았거나 5년 이상 금연한 것으로 정의됩니다.
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EBC 응축수 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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날숨 응축물 단백질 농도
기간: 연구 완료까지 1년
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단백질 농도는 검출 한계 미만이었고 과학적으로 확실하지 않습니다.
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연구 완료까지 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Calhoun, M.D., UTMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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