Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin biomarkkerien löytäminen ja validointi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) ja astmassa (Proteomics)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Proteiinin biomarkkerien löytäminen ja validointi COPD:ssä ja astmassa

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin astman ja keuhkoahtaumataudin proteomiikkaa ja hoitovastetta. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta jaettu kahteen haaraan. Vaiheessa I ehdotamme, että käytetään löytöproteomiikkaa ja tekniikoita proteiinien ilmentymisen allekirjoitusten tunnistamiseen. Koehenkilöt, jotka suorittavat vaiheen I, ovat kelvollisia, mutta eivät pakollisia, ilmoittautua vaiheeseen II. Vaiheessa II ehdotamme inhaloitavia kortikosteroideja käyttävien hoitovasteiden ennustearvon määrittämistä ja validointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta jaettu kahteen haaraan. Vaiheessa I ehdotamme löytöproteomiikan ja korkean suorituskyvyn tekniikoiden käyttöä proteiinien ilmentymisen allekirjoitusten tunnistamiseen. Vaihe I:n suunniteltu kokonaiskoko on 100 potilasta. Potilaat jaetaan kahteen haaraan sairauden tilan (COPD tai astma) perusteella. Aktiivinen tupakointi määritellään savukkeiden, piippujen, pikkusikarien tai sikarien päivittäiseksi käytöksi tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen keston aikana. Ei aktiivista tupakointia määritellään tupakoimattomaksi tai tupakoinnin lopettamiseksi 5 vuoteen tai kauemmin.

Vaiheessa II pyrimme määrittämään ja validoimaan proteomisten allekirjoitusten ennustusarvon terapeuttisille vasteille käyttämällä inhaloitavia kortikosteroideja. Vaiheen II koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet vaiheen I, ovat kelpoisia, mutta heidän ei tarvitse osallistua vaiheeseen II.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jaetaan kahteen identtiseen haaraan tupakoinnin perusteella. Yksi käsivarsi sisältää henkilöitä, jotka tupakoivat aktiivisesti, ja toinen käsi sisältää henkilöitä, jotka eivät tupakoi.

Kussakin haarassa on 50 henkilöä, joista 26 sairastaa keuhkoahtaumatautia (vaihe II ja III, kussakin 13 henkilöä) sekä 24 astmaatikota (lievä tai keskivaikea sairaus, kussakin 12 henkilöä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman kriteerit

SISÄLTÖ

  • Astman mukainen historia: episodinen hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai yskä
  • Hengitysteiden labilisuus tunnistetaan vähintään 12 %:n parantumisesta pakotetussa uloshengitystilavuudessa (FEV1) 2 beeta2-agonistihuuhtelun jälkeen Ikä > 18 vuotta
  • FEV1 >40 % ennustettu
  • Ei koskaan tupakoi, tupakoi nyt tai lopeta tupakointi ≥5 vuotta sitten COPD:n kriteerit

SISÄLTÖ

  • Anamneesissa keuhkoahtaumatauti: hengenahdistus rasituksen yhteydessä, tuottava yskä, etenevä kulku
  • Tupakointihistoria vähintään 20 pakkausvuotta
  • Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin ≥5 vuotta sitten
  • Ikä >18v
  • FEV1: Forced Vital Capacity (FVC) -suhde < 0,70 2 albuterolihuippauksen jälkeen
  • FEV1 yli 50 % ennustettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman poissulkeminen POIS

    • Muut hengityssairaudet kuin astma
    • Krooninen tarttuva prosessi
    • Merkittävä muu lääketieteellinen sairaus
    • Kyvyttömyys suostua
    • Raskauden poissulkeminen keuhkoahtaumatautia varten
    • Muut hengityselinten sairaudet kuin COPD
    • Krooninen tarttuva prosessi
    • Merkittävä muu lääketieteellinen sairaus
    • Kyvyttömyys suostua
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkoahtaumatautia tupakoivat kohteet
Tupakoitsijat Aktiivisella tupakoinnilla tarkoitetaan savukkeiden, piippujen, pikkusikarien tai sikarien päivittäistä käyttöä tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen keston aikana.
Menettely: Uloshengityshengityskondensaatti (EBC)
EBC-kondensaatin kerääminen
Tupakoimattomat astmapotilaat
Tupakoimattomat Kohteet, jotka eivät tupakoi. Ei aktiivista tupakointia määritellään tupakoimattomaksi tai tupakoinnin lopettamiseksi 5 vuoteen tai kauemmin.
Menettely: Uloshengityshengityskondensaatti (EBC)
EBC-kondensaatin kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattiproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
Proteiinipitoisuudet olivat havaittavuusrajan alapuolella, eivätkä ne ole tieteellisesti vahvoja.
1 vuosi opintojen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: William Calhoun, M.D., UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0462

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uloshengityshengityskondensaatti (EBC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa