健康な被験者のグルコース代謝に対するアミノ酸およびピコリン酸クロム含有飲料の効果
2017年5月11日 更新者：DoubleGood AB
食後の血糖値とインスリン値に対するアミノ酸とクロムが豊富な食卓水の効果
定義された量のアミノ酸とクロムを含む食卓水が食後のグルコースを減少させることができることは、健康な太りすぎの被験者で以前に示されています.
この研究では、定義された量の利用可能な炭水化物、タンパク質、および脂肪を含む試験食後のグルコースエクスカーションに対するこのテーブルウォーターの効果が、健康な被験者で研究されます.
この研究は、クロスオーバーデザインで実施され、二重盲検およびプラセボ対照で、20人の参加者が含まれます。
この研究の主要評価項目は、食事摂取後 180 分以内の血漿グルコース曲線下面積の増加 (iAUCgluc) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重が安定している（過去 2 か月間で 3 kg を超える変化がない）
- 全身の健康状態良好
- 体格指数 19 - 30 kg/m2 (標準から過体重)
- 空腹時血糖が6.1mmol/L未満
除外基準:
- -研究に影響を与える可能性のある薬。 糖尿病、低血糖、高血圧または高コレステロール血症に対する投薬など
- 精神疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- 喫煙者またはスヌースを使用している人
- 急性感染症
- ベジタリアン/ビーガン
- 乳糖またはグルテン不耐症に苦しんでいる
- 妊娠または授乳
- 同時に別の研究に参加している
- PIが不適切と判断するその他のパラメータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食の食事
一晩断食した被験者には、朝食のような食事が飲み物とともに提供されます
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アミノ酸とピコリン酸クロムを含む栄養補助飲料と香りの評価
香りだけのプラセボサプリメントドリンクの評価
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実験的：昼食
一晩断食した被験者には、昼食のような食事が飲み物とともに提供されます
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アミノ酸とピコリン酸クロムを含む栄養補助飲料と香りの評価
香りだけのプラセボサプリメントドリンクの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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試験食摂取後のブドウ糖曲線下面積
時間枠：180分
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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試験食摂取後のインスリン曲線下面積
時間枠：180分
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Per Humpert, MD, Prof、Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- スタディディレクター：Ana Rascón, PhD, Prof、Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- スタディチェア：Kristina Andersson, PhD、Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。