一种含氨基酸和吡啶甲酸铬的饮料对健康受试者葡萄糖代谢的影响
2017年5月11日 更新者：DoubleGood AB
富含氨基酸和铬的饮用水对餐后血糖和胰岛素水平的影响
先前已经在健康超重受试者中显示，含有一定量氨基酸和铬的饮用水可以降低餐后血糖。
在这项研究中，将在健康受试者中研究在含有确定量的可用碳水化合物、蛋白质和脂肪的测试餐后，这种饮用水对葡萄糖波动的影响。
该研究将以交叉设计、双盲和安慰剂对照的方式进行，包括 20 名参与者。
该研究的主要终点是进餐后 180 分钟内血浆葡萄糖曲线下面积增量 (iAUCgluc)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重稳定（最近 2 个月没有超过 3 公斤的变化）
- 身体健康
- 体重指数 19 - 30 kg/m2（正常至超重）
- 空腹血糖低于 6.1 mmol/L
排除标准：
- 任何可能影响研究的药物。 例如治疗糖尿病、低血糖、高血压或高胆固醇血症的药物
- 精神疾病
- 酒精或药物滥用
- 吸烟者或吸食口含烟的人
- 急性感染
- 素食者/纯素食者
- 患有乳糖或麸质不耐症
- 怀孕或哺乳
- 同时参加另一项研究
- PI 判断为不合适的任何其他参数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早餐餐
将为禁食过夜的受试者提供一顿早餐和一杯饮料
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含有氨基酸和吡啶甲酸铬的膳食补充剂饮料及其香气的评价
仅含香气的安慰剂补充饮料的评价
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实验性的：午餐餐
将为禁食过夜的受试者提供一顿午餐和一杯饮料
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含有氨基酸和吡啶甲酸铬的膳食补充剂饮料及其香气的评价
仅含香气的安慰剂补充饮料的评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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摄入测试餐后的葡萄糖曲线下面积
大体时间：180分钟
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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摄入测试餐后胰岛素曲线下的面积
大体时间：180分钟
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Per Humpert, MD, Prof、Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- 研究主任：Ana Rascón, PhD, Prof、Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- 学习椅：Kristina Andersson, PhD、Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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