Auswirkungen eines Aminosäure- und Chrompicolinat-haltigen Getränks auf den Glukosestoffwechsel bei gesunden Probanden
11. Mai 2017 aktualisiert von: DoubleGood AB
Wirkung eines mit Aminosäuren und Chrom angereicherten Tafelwassers auf den Blutzucker- und Insulinspiegel nach einer Mahlzeit
Bei gesunden übergewichtigen Probanden wurde bereits gezeigt, dass Tafelwasser mit einer definierten Menge an Aminosäuren und Chrom die postprandiale Glukose senken kann.
In dieser Studie wird die Wirkung dieses Tafelwassers auf Glukoseausschläge nach einer Testmahlzeit, die eine definierte Menge an verfügbaren Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten enthält, an gesunden Probanden untersucht.
Die Studie wird in einem Cross-over-Design, doppelblind und placebokontrolliert mit 20 Teilnehmern durchgeführt.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Plasmaglukose (iAUCgluc) innerhalb von 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiles Körpergewicht (keine Veränderungen über 3 kg in den letzten 2 Monaten)
- Gute allgemeine Gesundheit
- Body-Mass-Index 19 - 30 kg/m2 (normal bis übergewichtig)
- Nüchternblutzucker unter 6,1 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Alle Medikamente, die die Studie beeinflussen könnten. Wie Medikamente gegen Diabetes, Hypoglykämie, Bluthochdruck oder Hypercholesterinämie
- Psychiatrische Erkrankung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Raucher oder Menschen, die Snus konsumieren
- Akute Infektionen
- Vegetarier/Veganer
- Unter Laktose- oder Glutenunverträglichkeit leiden
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
- Alle anderen Parameter, die der PI als unzureichend beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühstücksmahlzeit
Eine frühstücksähnliche Mahlzeit wird zusammen mit einem Getränk für über Nacht nüchterne Personen bereitgestellt
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Bewertung des Nahrungsergänzungsmittelgetränks mit Aminosäuren und Chrompicolinat und Aroma
Bewertung des Placebo-Ergänzungsgetränks, das nur Aroma enthält
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Experimental: Mittagessen
Eine mittagessenähnliche Mahlzeit wird zusammen mit einem Getränk für über Nacht gefastete Probanden bereitgestellt
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Bewertung des Nahrungsergänzungsmittelgetränks mit Aminosäuren und Chrompicolinat und Aroma
Bewertung des Placebo-Ergänzungsgetränks, das nur Aroma enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fläche unter der Kurve für Glukose nach Einnahme einer Testmahlzeit
Zeitfenster: 180min
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180min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fläche unter der Kurve für Insulin nach Einnahme einer Testmahlzeit
Zeitfenster: 180min
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180min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Studienleiter: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Studienstuhl: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DoubleGood Lund
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