Efectos de una bebida que contiene aminoácidos y picolinato de cromo sobre el metabolismo de la glucosa en sujetos sanos
11 de mayo de 2017 actualizado por: DoubleGood AB
Efecto de un agua de mesa enriquecida con aminoácidos y cromo sobre los niveles de glucosa e insulina en sangre después de una comida
Previamente se ha demostrado en sujetos sanos con sobrepeso, que el agua de mesa que incluye una cantidad definida de aminoácidos y cromo puede disminuir la glucosa posprandial.
En este estudio, se estudiará en sujetos sanos el efecto de esta agua de mesa en las excursiones de glucosa después de una comida de prueba que contenga una cantidad definida de carbohidratos, proteínas y grasas disponibles.
El estudio se llevará a cabo con un diseño cruzado, doble ciego y controlado con placebo, con 20 participantes.
El criterio principal de valoración del estudio es el área incremental bajo la curva de glucosa plasmática (iAUCgluc) dentro de los 180 minutos posteriores a la ingestión de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal estable (sin cambios por encima de 3 kg durante los últimos 2 meses)
- buena salud general
- Índice de masa corporal 19 - 30 kg/m2 (normal a sobrepeso)
- Glucosa en sangre en ayunas por debajo de 6,1 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Cualquier medicamento que pudiera influir en el estudio. Como medicamentos contra la diabetes, la hipoglucemia, la hipertensión o la hipercolesterolemia
- Enfermedad psiquiátrica
- Abuso de alcohol o drogas
- Fumadores o personas que consumen snus
- infecciones agudas
- vegetarianos/veganos
- Sufrir de intolerancia a la lactosa o al gluten
- Embarazo o Lactancia
- Participación en otro estudio al mismo tiempo.
- Cualquier otro parámetro que el PI considere inadecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comida de desayuno
Se proporcionará una comida similar a un desayuno junto con una bebida a los sujetos en ayunas durante la noche.
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Evaluación de la bebida de suplemento dietético que contiene aminoácidos y picolinato de cromo y aroma
Evaluación de la bebida suplementaria con placebo que contiene solo aroma
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Experimental: Almuerzo
Se proporcionará una comida similar a un almuerzo junto con una bebida a los sujetos en ayunas durante la noche.
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Evaluación de la bebida de suplemento dietético que contiene aminoácidos y picolinato de cromo y aroma
Evaluación de la bebida suplementaria con placebo que contiene solo aroma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva de glucosa después de la ingestión de una comida de prueba
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva de insulina después de la ingestión de una comida de prueba
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Director de estudio: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Silla de estudio: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DoubleGood Lund
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