Effekter av en dryck som innehåller aminosyra och krom-pikolinat på glukosmetabolism hos friska ämnen
11 maj 2017 uppdaterad av: DoubleGood AB
Effekt av ett bordsvatten berikat med aminosyror och krom på blodsocker- och insulinnivåer efter en måltid
Det har tidigare visat sig hos friska överviktiga försökspersoner att bordsvatten inklusive en definierad mängd aminosyror och krom kan minska den postprandiala glukosen.
I denna studie kommer effekten av detta bordsvatten på glukosexkursioner efter en testmåltid innehållande en definierad mängd tillgängliga kolhydrater, protein och fett att studeras hos friska försökspersoner.
Studien kommer att genomföras i en cross-over-design, dubbelblindad och placebokontrollerad med 20 deltagare.
Studiens primära effektmått är den inkrementella arean under kurvan för plasmaglukos (iAUCgluc) inom 180 minuter efter intag av måltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil kroppsvikt (inga förändringar över 3 kg under de senaste 2 månaderna)
- God allmän hälsa
- Body mass index 19 - 30 kg/m2 (normal till överviktig)
- Fastande blodsocker under 6,1 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Alla mediciner som kan påverka studien. Såsom medicin mot diabetes, hypoglykemi, högt blodtryck eller hyperkolesterolemi
- Psykiatrisk sjukdom
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Rökare eller personer som konsumerar snus
- Akuta infektioner
- Vegetarianer/veganer
- Lider av laktos- eller glutenintolerans
- Graviditet eller amning
- Deltagande i en annan studie samtidigt
- Alla andra parametrar som PI kommer att bedöma som otillräckliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frukostmåltid
En frukostliknande måltid kommer att tillhandahållas tillsammans med en drink till personer som fastar över natten
|
Utvärdering av kosttillskottsdrycken som innehåller aminosyror och krompicolinat och arom
Utvärdering av placebotillskottsdrycken som endast innehåller arom
|
|
Experimentell: Lunchmåltid
En lunchliknande måltid kommer att tillhandahållas tillsammans med en drink till personer som fastar över natten
|
Utvärdering av kosttillskottsdrycken som innehåller aminosyror och krompicolinat och arom
Utvärdering av placebotillskottsdrycken som endast innehåller arom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under kurvan för glukos efter intag av en testmåltid
Tidsram: 180 min
|
180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under kurvan för insulin efter intag av en testmåltid
Tidsram: 180 min
|
180 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Studierektor: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Studiestol: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DoubleGood Lund
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .