Effetti di una bevanda contenente aminoacidi e picolinato di cromo sul metabolismo del glucosio in soggetti sani
11 maggio 2017 aggiornato da: DoubleGood AB
Effetto di un'acqua da tavola arricchita con aminoacidi e cromo sui livelli di glucosio nel sangue e di insulina dopo un pasto
È stato precedentemente dimostrato in soggetti sani in sovrappeso che l'acqua da tavola contenente una quantità definita di aminoacidi e cromo può diminuire il glucosio postprandiale.
In questo studio, l'effetto di questa acqua da tavola sulle escursioni glicemiche dopo un pasto di prova contenente una quantità definita di carboidrati, proteine e grassi disponibili sarà studiato in soggetti sani.
Lo studio sarà condotto con un disegno cross-over, in doppio cieco e controllato con placebo che includerà 20 partecipanti.
L'endpoint primario dello studio è l'area incrementale sotto la curva per il glucosio plasmatico (iAUCgluc) entro 180 minuti dall'ingestione del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso corporeo stabile (nessuna variazione superiore a 3 kg negli ultimi 2 mesi)
- Buona salute generale
- Indice di massa corporea 19 - 30 kg/m2 (da normale a sovrappeso)
- Glicemia a digiuno inferiore a 6,1 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare lo studio. Come i farmaci contro il diabete, l'ipoglicemia, l'ipertensione o l'ipercolesterolemia
- Malattia psichiatrica
- Abuso di alcol o droghe
- Fumatori o persone che consumano tabacco da fiuto
- Infezioni acute
- Vegetariani/vegani
- Soffre di intolleranza al lattosio o al glutine
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione a un altro studio contemporaneamente
- Qualsiasi altro parametro che il PI giudicherà inadeguato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasto per la colazione
Ai soggetti a digiuno notturno verrà fornita una colazione come pasto insieme a una bevanda
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Valutazione della bevanda integratore alimentare contenente aminoacidi e cromo picolinato e aroma
Valutazione della bevanda integratore placebo contenente solo aroma
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Sperimentale: Pranzo
Ai soggetti a digiuno notturno verrà fornito un pasto tipo pranzo insieme a una bevanda
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Valutazione della bevanda integratore alimentare contenente aminoacidi e cromo picolinato e aroma
Valutazione della bevanda integratore placebo contenente solo aroma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva per il glucosio dopo l'ingestione di un pasto di prova
Lasso di tempo: 180 min
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180 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva per l'insulina dopo l'ingestione di un pasto di prova
Lasso di tempo: 180 min
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180 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Direttore dello studio: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Cattedra di studio: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DoubleGood Lund
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