Влияние напитка, содержащего аминокислоту и пиколинат хрома, на метаболизм глюкозы у здоровых людей
11 мая 2017 г. обновлено: DoubleGood AB
Влияние столовой воды, обогащенной аминокислотами и хромом, на уровень глюкозы и инсулина в крови после еды
Ранее у здоровых людей с избыточным весом было показано, что столовая вода, содержащая определенное количество аминокислот и хрома, может снижать постпрандиальную глюкозу.
В этом исследовании влияние этой столовой воды на колебания уровня глюкозы после тестового приема пищи, содержащего определенное количество доступных углеводов, белков и жиров, будет изучено у здоровых добровольцев.
Исследование будет проводиться в перекрестном дизайне, двойном слепом и плацебо-контролируемом, с участием 20 участников.
Первичной конечной точкой исследования является увеличение площади под кривой уровня глюкозы в плазме (iAUCgluc) в течение 180 минут после приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная масса тела (без изменений выше 3 кг за последние 2 месяца)
- Хорошее общее состояние здоровья
- Индекс массы тела 19 - 30 кг/м2 (от нормального до избыточного веса)
- Глюкоза крови натощак ниже 6,1 ммоль/л
Критерий исключения:
- Любые лекарства, которые могут повлиять на исследование. Например, лекарства от диабета, гипогликемии, гипертонии или гиперхолестеринемии.
- Психиатрическое заболевание
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Курильщики или люди, употребляющие снюс
- Острые инфекции
- Вегетарианцы/веганы
- Страдающие непереносимостью лактозы или глютена
- Беременность или лактация
- Одновременное участие в другом исследовании
- Любой другой параметр, который PI сочтет неадекватным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак
Завтрак, как и еда, будет предоставлен вместе с напитком тем, кто не принимает пищу в течение ночи.
|
Оценка напитка БАД, содержащего аминокислоты и пиколинат хрома, и аромата
Оценка напитка с добавкой плацебо, содержащего только аромат
|
|
Экспериментальный: Обед
Обед, как и еда, будет предоставлен вместе с напитком тем, кто не принимает пищу в течение ночи.
|
Оценка напитка БАД, содержащего аминокислоты и пиколинат хрома, и аромата
Оценка напитка с добавкой плацебо, содержащего только аромат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой для глюкозы после приема пробной пищи
Временное ограничение: 180 мин
|
180 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой для инсулина после приема пробной пищи
Временное ограничение: 180 мин
|
180 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Директор по исследованиям: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Учебный стул: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DoubleGood Lund
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .