Virkninger af en aminosyre- og krompicolinatholdig drik på glukosemetabolisme hos raske personer
11. maj 2017 opdateret af: DoubleGood AB
Effekt af et bordvand beriget med aminosyrer og krom på blodsukker og insulinniveauer efter et måltid
Det har tidligere vist sig hos raske overvægtige forsøgspersoner, at bordvand inklusive en defineret mængde aminosyrer og chrom kan nedsætte den postprandiale glukose.
I denne undersøgelse vil effekten af dette bordvand på glukoseudflugter efter et testmåltid indeholdende en defineret mængde tilgængelige kulhydrater, protein og fedt blive undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Undersøgelsen vil blive udført i et cross-over design, dobbeltblindet og placebokontrolleret med 20 deltagere.
Studiets primære endepunkt er det trinvise areal under kurven for plasmaglucose (iAUCgluc) inden for 180 minutter efter indtagelse af måltidet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil kropsvægt (ingen ændringer over 3 kg i løbet af de sidste 2 måneder)
- Godt generelt helbred
- Body mass index 19 - 30 kg/m2 (normal til overvægtig)
- Fastende blodsukker under 6,1 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicin, der kan påvirke undersøgelsen. Såsom medicin mod diabetes, hypoglykæmi, hypertension eller hyperkolesterolæmi
- Psykiatrisk sygdom
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Rygere eller personer, der bruger snus
- Akutte infektioner
- Vegetarer/veganere
- Lider af laktose- eller glutenintolerance
- Graviditet eller amning
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
- Enhver anden parameter, som PI'en vil vurdere som utilstrækkelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad måltid
Et morgenmadslignende måltid vil blive leveret sammen med en drink til personer, der faster natten over
|
Evaluering af kosttilskudsdrikken indeholdende aminosyrer og chrompicolinat og aroma
Evaluering af placebo-tilskudsdrikken, der kun indeholder aroma
|
|
Eksperimentel: Frokost måltid
Et frokostlignende måltid vil blive leveret sammen med en drink til personer, der faster natten over
|
Evaluering af kosttilskudsdrikken indeholdende aminosyrer og chrompicolinat og aroma
Evaluering af placebo-tilskudsdrikken, der kun indeholder aroma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Område under kurven for glukose efter indtagelse af et testmåltid
Tidsramme: 180 min
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Område under kurven for insulin efter indtagelse af et testmåltid
Tidsramme: 180 min
|
180 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Studieleder: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Studiestol: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DoubleGood Lund
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .