Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en aminosyre og krompikolinatholdig drikk på glukosemetabolismen hos friske personer

11. mai 2017 oppdatert av: DoubleGood AB

Effekten av et bordvann beriket med aminosyrer og krom på blodsukker og insulinnivåer etter et måltid

Det er tidligere vist hos friske overvektige personer at bordvann inkludert en definert mengde aminosyrer og krom kan redusere postprandial glukose. I denne studien vil effekten av dette bordvannet på glukoseekskursjoner etter et testmåltid inneholdende en definert mengde tilgjengelige karbohydrater, proteiner og fett bli studert hos friske forsøkspersoner. Studien vil bli utført i et cross-over design, dobbeltblindet og placebokontrollert, inkludert 20 deltakere. Det primære endepunktet for studien er det inkrementelle arealet under kurven for plasmaglukose (iAUCgluc) innen 180 minutter etter inntak av måltidet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil kroppsvekt (ingen endringer over 3 kg i løpet av de siste 2 månedene)
  • God generell helse
  • Kroppsmasseindeks 19 - 30 kg/m2 (normal til overvektig)
  • Fastende blodsukker under 6,1 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisin som kan påvirke studien. Slik som medisiner mot diabetes, hypoglykemi, hypertensjon eller hyperkolesterolemi
  • Psykiatrisk sykdom
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Røykere eller personer som bruker snus
  • Akutte infeksjoner
  • Vegetarianere/veganere
  • Lider av laktose- eller glutenintoleranse
  • Graviditet eller amming
  • Deltagelse i en annen studie samtidig
  • Enhver annen parameter som PI vil vurdere som utilstrekkelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frokost måltid
Et frokostlignende måltid vil bli gitt sammen med en drink til personer som faster over natten
Kosttilskudd: Drikk som inneholder aminosyrer og krom-pikolinat
Evaluering av kosttilskuddsdrikken som inneholder aminosyrer og krompicolinat og aroma
Kosttilskudd: Placebo-drikk
Evaluering av placebo-tilskuddsdrikken som kun inneholder aroma
Eksperimentell: Lunsjmåltid
Et lunsjlignende måltid vil bli gitt sammen med en drink til personer som faster over natten
Kosttilskudd: Drikk som inneholder aminosyrer og krom-pikolinat
Evaluering av kosttilskuddsdrikken som inneholder aminosyrer og krompicolinat og aroma
Kosttilskudd: Placebo-drikk
Evaluering av placebo-tilskuddsdrikken som kun inneholder aroma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for glukose etter inntak av et testmåltid
Tidsramme: 180 min
180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven for insulin etter inntak av et testmåltid
Tidsramme: 180 min
180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DoubleGood AB

Samarbeidspartnere

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
  • Studieleder: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
  • Studiestol: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DoubleGood Lund

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere