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Effets d'une boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome sur le métabolisme du glucose chez des sujets sains

11 mai 2017 mis à jour par: DoubleGood AB

Effet d'une eau de table enrichie en acides aminés et en chrome sur les taux de glycémie et d'insuline après un repas

Il a déjà été démontré chez des sujets sains en surpoids, qu'une eau de table contenant une quantité définie d'acides aminés et de chrome peut diminuer la glycémie postprandiale. Dans cette étude, l'effet de cette eau de table sur les excursions glycémiques après un repas test contenant une quantité définie de glucides, de protéines et de lipides disponibles sera étudié chez des sujets sains. L'étude sera menée dans une conception croisée, en double aveugle et contrôlée par placebo incluant 20 participants. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'aire incrémentielle sous la courbe du glucose plasmatique (iAUCgluc) dans les 180 minutes suivant l'ingestion du repas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids corporel stable (pas de changement au-dessus de 3 kg au cours des 2 derniers mois)
  • Bonne santé générale
  • Indice de masse corporelle 19 - 30 kg/m2 (normal à en surpoids)
  • Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament qui pourrait influencer l'étude. Tels que les médicaments contre le diabète, l'hypoglycémie, l'hypertension ou l'hypercholestérolémie
  • Maladie psychiatrique
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Fumeurs ou personnes consommant du snus
  • Infections aiguës
  • Végétariens/végétaliens
  • Souffrant d'intolérance au lactose ou au gluten
  • Grossesse ou Allaitement
  • Participation à une autre étude en même temps
  • Tout autre paramètre que le PI jugera insuffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas du petit déjeuner
Un petit-déjeuner comme un repas sera fourni avec une boisson aux sujets à jeun pendant la nuit
Évaluation du complément alimentaire boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome et de l'arôme
Évaluation de la boisson de supplément placebo ne contenant que des arômes
Expérimental: Repas de midi
Un déjeuner comme un repas sera fourni avec une boisson aux sujets à jeun pendant la nuit
Évaluation du complément alimentaire boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome et de l'arôme
Évaluation de la boisson de supplément placebo ne contenant que des arômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe de Glucose après ingestion d'un repas test
Délai: 180 minutes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe de l'insuline après ingestion d'un repas test
Délai: 180 minutes
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
  • Directeur d'études: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
  • Chaise d'étude: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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