Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävän juoman vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan terveillä henkilöillä
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: DoubleGood AB
Aminohapoilla ja kromilla rikastetun pöytäveden vaikutus veren glukoosi- ja insuliinitasoon aterian jälkeen
Aiemmin on osoitettu terveillä ylipainoisilla henkilöillä, että pöytävesi, joka sisältää tietyn määrän aminohappoja ja kromia, voi alentaa aterian jälkeistä glukoosia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tämän pöytäveden vaikutusta glukoosiretkiin tietyn määrän saatavilla olevia hiilihydraatteja, proteiinia ja rasvaa sisältävän koe-aterian jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimus suoritetaan ristikkäisenä, kaksoissokkoutettuna ja lumekontrolloituna, mukaan lukien 20 osallistujaa.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on plasman glukoosin (iAUCgluc) käyrän alapuolella oleva inkrementaalinen pinta-ala 180 minuutin sisällä aterian nauttimisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa ruumiinpaino (ei muutoksia yli 3 kg viimeisen 2 kuukauden aikana)
- Hyvä yleinen terveys
- Painoindeksi 19-30 kg/m2 (normaalista ylipainoiseen)
- Paastoverensokeri alle 6,1 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääke, joka voi vaikuttaa tutkimukseen. Kuten diabeteksen, hypoglykemian, verenpainetaudin tai hyperkolesterolemialääkkeet
- Psykiatrinen sairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakoitsijat tai nuuskaa käyttävät ihmiset
- Akuutit infektiot
- Kasvissyöjät/vegaanit
- Kärsii laktoosi- tai gluteeni-intoleranssista
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
- Mikä tahansa muu parametri, jonka PI pitää riittämättöminä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen ateria
Yön paastonneille tarjotaan aamiaisen kaltainen ateria juoman kera
|
Aminohappoja ja kromipikolinaattia ja aromia sisältävän ravintolisäjuoman arviointi
Pelkästään aromia sisältävän lumelääkejuoman arviointi
|
|
Kokeellinen: Lounas ateria
Yön paastonneille tarjotaan lounaan kaltainen ateria juoman kanssa
|
Aminohappoja ja kromipikolinaattia ja aromia sisältävän ravintolisäjuoman arviointi
Pelkästään aromia sisältävän lumelääkejuoman arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala testiaterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 min
|
180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala testiaterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 min
|
180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Opintojohtaja: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DoubleGood Lund
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .