Az aminosavat és króm-pikolinátot tartalmazó ital hatása a glükóz anyagcserére egészséges alanyokon
2017. május 11. frissítette: DoubleGood AB
Az aminosavakkal és krómmal dúsított asztali víz hatása a vércukor- és inzulinszintre étkezés után
Korábban egészséges túlsúlyos alanyokon kimutatták, hogy a meghatározott mennyiségű aminosavat és krómot tartalmazó asztali víz csökkentheti az étkezés utáni glükózszintet.
Ebben a tanulmányban ennek az asztali víznek a glükóz-kirándulásokra gyakorolt hatását vizsgálják egy meghatározott mennyiségű elérhető szénhidrátot, fehérjét és zsírt tartalmazó próbaétkezés után egészséges alanyokon.
A vizsgálatot keresztezett elrendezésben, kettős vakon és placebo-kontrollos módszerrel hajtják végre, 20 résztvevővel.
A vizsgálat elsődleges végpontja a plazma glükóz (iAUCgluc) görbe alatti növekményes területe az étkezést követő 180 percen belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil testsúly (nincs változás 3 kg felett az elmúlt 2 hónapban)
- Jó általános egészségi állapot
- Testtömegindex 19-30 kg/m2 (normáltól a túlsúlyig)
- Éhgyomri vércukorszint 6,1 mmol/l alatt
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a vizsgálatot. Ilyen például a cukorbetegség, a hipoglikémia, a magas vérnyomás vagy a hiperkoleszterinémia elleni gyógyszer
- Pszichiátriai betegség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Dohányzók vagy snus-t fogyasztó emberek
- Akut fertőzések
- Vegetáriánusok/vegánok
- Laktóz- vagy gluténérzékenységben szenved
- Terhesség vagy szoptatás
- Egyidejűleg egy másik vizsgálatban való részvétel
- Bármely más paraméter, amelyet a PI nem megfelelőnek ítél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli étkezés
A reggelihez hasonló étkezést egy itallal együtt biztosítanak az éjszakai böjtölt alanyoknak
|
Az aminosavakat és krómpikolinátot és aromát tartalmazó étrend-kiegészítő ital értékelése
A csak aromát tartalmazó placebo-kiegészítő ital értékelése
|
|
Kísérleti: Ebéd étkezés
Az egynapos böjtölt alanyoknak egy ebédhez hasonló étkezést biztosítanak itallal
|
Az aminosavakat és krómpikolinátot és aromát tartalmazó étrend-kiegészítő ital értékelése
A csak aromát tartalmazó placebo-kiegészítő ital értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glükóz görbe alatti területe próbaétkezés elfogyasztása után
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inzulin görbe alatti területe próbaétkezés elfogyasztása után
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Tanulmányi igazgató: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Tanulmányi szék: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DoubleGood Lund
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .