Efeitos de uma bebida contendo aminoácido e picolinato de cromo no metabolismo da glicose em indivíduos saudáveis
11 de maio de 2017 atualizado por: DoubleGood AB
Efeito de uma água de mesa enriquecida com aminoácidos e cromo nos níveis de glicose e insulina no sangue após uma refeição
Foi demonstrado anteriormente em indivíduos saudáveis com excesso de peso que a água de mesa, incluindo uma quantidade definida de aminoácidos e cromo, pode diminuir a glicose pós-prandial.
Neste estudo, o efeito desta água de mesa nas excursões de glicose após uma refeição de teste contendo uma quantidade definida de carboidratos, proteínas e gorduras disponíveis será estudado em indivíduos saudáveis.
O estudo será conduzido em um desenho cruzado, duplo-cego e controlado por placebo, incluindo 20 participantes.
O endpoint primário do estudo é a área incremental sob a curva de glicose plasmática (iAUCgluc) dentro de 180 minutos após a ingestão da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal estável (sem alterações acima de 3 kg nos últimos 2 meses)
- boa saúde geral
- Índice de massa corporal 19 - 30 kg/m2 (normal a sobrepeso)
- Glicemia em jejum abaixo de 6,1 mmol/L
Critério de exclusão:
- Qualquer medicamento que possa influenciar o estudo. Tais como medicamentos contra diabetes, hipoglicemia, hipertensão ou hipercolesterolemia
- doença psiquiátrica
- Abuso de álcool ou drogas
- Fumantes ou pessoas que consomem snus
- infecções agudas
- Vegetarianos/veganos
- Sofrendo de intolerância à lactose ou ao glúten
- Gravidez ou lactação
- Participação em outro estudo ao mesmo tempo
- Qualquer outro parâmetro que o PI julgue inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café da manhã
Um café da manhã como refeição será fornecido juntamente com uma bebida para os indivíduos em jejum durante a noite
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Avaliação da bebida suplemento alimentar contendo aminoácidos e picolinato de cromo e aroma
Avaliação da bebida suplemento placebo contendo apenas aroma
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Experimental: Refeição do almoço
Um almoço como refeição será fornecido juntamente com uma bebida para os indivíduos em jejum durante a noite
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Avaliação da bebida suplemento alimentar contendo aminoácidos e picolinato de cromo e aroma
Avaliação da bebida suplemento placebo contendo apenas aroma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de glicose após a ingestão de uma refeição de teste
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de insulina após a ingestão de uma refeição de teste
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Diretor de estudo: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Cadeira de estudo: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DoubleGood Lund
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