Effecten van een aminozuur- en chroompicolinaatbevattende drank op het glucosemetabolisme bij gezonde proefpersonen
11 mei 2017 bijgewerkt door: DoubleGood AB
Effect van tafelwater verrijkt met aminozuren en chroom op de bloedglucose- en insulinespiegels na een maaltijd
Bij gezonde proefpersonen met overgewicht is eerder aangetoond dat tafelwater met een bepaalde hoeveelheid aminozuren en chroom de postprandiale glucosespiegel kan verlagen.
In deze studie wordt het effect van dit tafelwater op de glucose-uitbarstingen na een testmaaltijd met een bepaalde hoeveelheid beschikbare koolhydraten, eiwitten en vetten bestudeerd bij gezonde proefpersonen.
De studie zal worden uitgevoerd in een cross-over design, dubbelblind en placebogecontroleerd met 20 deelnemers.
Het primaire eindpunt van de studie is de incrementele oppervlakte onder de curve voor plasmaglucose (iAUCgluc) binnen 180 minuten na inname van de maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel lichaamsgewicht (geen veranderingen boven de 3 kg gedurende de laatste 2 maanden)
- Goede algemene gezondheid
- Body mass index 19 - 30 kg/m2 (normaal tot overgewicht)
- Nuchtere bloedglucose lager dan 6,1 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Alle medicijnen die het onderzoek kunnen beïnvloeden. Zoals medicatie tegen diabetes, hypoglykemie, hypertensie of hypercholesterolemie
- Psychiatrische ziekte
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Rokers of mensen die snus consumeren
- Acute infecties
- Vegetariërs/veganisten
- Lijdt aan lactose- of glutenintolerantie
- Zwangerschap of Borstvoeding
- Tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek
- Elke andere parameter die de PI als onvoldoende beoordeelt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijt maaltijd
Een ontbijtachtige maaltijd zal samen met een drankje worden verstrekt aan proefpersonen die 's nachts vasten
|
Evaluatie van de voedingssupplementdrank met aminozuren en chroompicolinaat en aroma
Evaluatie van de placebo-supplementdrank die alleen aroma bevat
|
|
Experimenteel: Lunch maaltijd
Een lunchachtige maaltijd zal samen met een drankje worden verstrekt aan proefpersonen die de nacht vasten
|
Evaluatie van de voedingssupplementdrank met aminozuren en chroompicolinaat en aroma
Evaluatie van de placebo-supplementdrank die alleen aroma bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebied onder de curve voor glucose na inname van een testmaaltijd
Tijdsspanne: 180 min
|
180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebied onder de curve voor insuline na inname van een testmaaltijd
Tijdsspanne: 180 min
|
180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Studie directeur: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Studie stoel: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DoubleGood Lund
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .