Účinky nápoje obsahujícího aminokyseliny a pikolinát chromu na metabolismus glukózy u zdravých jedinců
11. května 2017 aktualizováno: DoubleGood AB
Vliv stolní vody obohacené o aminokyseliny a chróm na hladinu glukózy a inzulínu v krvi po jídle
Již dříve bylo prokázáno u zdravých jedinců s nadváhou, že stolní voda obsahující definované množství aminokyselin a chrómu může snížit postprandiální glukózu.
V této studii bude u zdravých subjektů studován vliv této stolní vody na odchylky glukózy po testovacím jídle obsahujícím definované množství dostupných sacharidů, bílkovin a tuků.
Studie bude provedena ve zkříženém designu, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem, včetně 20 účastníků.
Primárním koncovým bodem studie je přírůstková plocha pod křivkou glukózy v plazmě (iAUCgluc) během 180 minut po požití jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní tělesná hmotnost (žádné změny nad 3 kg během posledních 2 měsíců)
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Index tělesné hmotnosti 19 - 30 kg/m2 (normální až nadváha)
- Hladina glukózy v krvi nalačno pod 6,1 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli léky, které by mohly ovlivnit studii. Jako léky proti cukrovce, hypoglykémii, hypertenzi nebo hypercholesterolémii
- Psychiatrické onemocnění
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Kuřáci nebo lidé konzumující snus
- Akutní infekce
- Vegetariáni/vegani
- Trpí nesnášenlivostí laktózy nebo lepku
- Těhotenství nebo kojení
- Účast na jiné studii ve stejnou dobu
- Jakýkoli jiný parametr, který PI vyhodnotí jako neadekvátní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně jídlo
Snídaně jako jídlo bude poskytnuto spolu s nápojem přes noc nalačno
|
Hodnocení doplňku stravy nápoj obsahující aminokyseliny a pikolinát chromitý a aroma
Hodnocení placeba doplňkového nápoje obsahujícího pouze aroma
|
|
Experimentální: Oběd
Oběd jako jídlo bude poskytován spolu s nápojem přes noc nalačno
|
Hodnocení doplňku stravy nápoj obsahující aminokyseliny a pikolinát chromitý a aroma
Hodnocení placeba doplňkového nápoje obsahujícího pouze aroma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro glukózu po požití testovaného jídla
Časové okno: 180 min
|
180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro inzulín po požití testovacího jídla
Časové okno: 180 min
|
180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
- Ředitel studie: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
- Studijní židle: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DoubleGood Lund
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .