Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju zawierającego aminokwasy i pikolinian chromu na metabolizm glukozy u zdrowych osób

11 maja 2017 zaktualizowane przez: DoubleGood AB

Wpływ wody stołowej wzbogaconej aminokwasami i chromem na poziom glukozy i insuliny we krwi po posiłku

U zdrowych osób z nadwagą wykazano wcześniej, że woda stołowa zawierająca określoną ilość aminokwasów i chromu może obniżać poposiłkowy poziom glukozy. W tym badaniu wpływ tej wody stołowej na wahania poziomu glukozy po posiłku testowym zawierającym określoną ilość dostępnych węglowodanów, białka i tłuszczu zostanie zbadany u zdrowych osób. Badanie zostanie przeprowadzone w układzie krzyżowym, z podwójnie ślepą próbą iz grupą kontrolną otrzymującą placebo, z udziałem 20 uczestników. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest przyrostowe pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu (iAUCgluc) w ciągu 180 minut po spożyciu posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna masa ciała (brak zmian powyżej 3 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Wskaźnik masy ciała 19 - 30 kg/m2 (od normy do nadwagi)
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 6,1 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie leki, które mogą mieć wpływ na badanie. Takich jak leki przeciw cukrzycy, hipoglikemii, nadciśnieniu czy hipercholesterolemii
  • Choroba psychiczna
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Palacze lub osoby spożywające snus
  • Ostre infekcje
  • Wegetarianie/weganie
  • Cierpi na nietolerancję laktozy lub glutenu
  • Ciąża lub laktacja
  • Udział w innym badaniu w tym samym czasie
  • Każdy inny parametr, który PI uzna za nieodpowiedni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy
Osobom przebywającym na czczo przez noc zostanie zapewniony posiłek podobny do śniadania wraz z napojem
Suplement diety: Napój zawierający aminokwasy i pikolinian chromu
Ocena suplementu diety w postaci napoju zawierającego aminokwasy i pikolinian chromu oraz aromat
Suplement diety: Napój placebo
Ocena napoju uzupełniającego placebo zawierającego wyłącznie aromat
Eksperymentalny: Posiłek obiadowy
Posiłek podobny do obiadu będzie zapewniony wraz z napojem dla osób, które przenocowały na czczo
Suplement diety: Napój zawierający aminokwasy i pikolinian chromu
Ocena suplementu diety w postaci napoju zawierającego aminokwasy i pikolinian chromu oraz aromat
Suplement diety: Napój placebo
Ocena napoju uzupełniającego placebo zawierającego wyłącznie aromat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla glukozy po spożyciu posiłku testowego
Ramy czasowe: 180 min
180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla insuliny po spożyciu posiłku testowego
Ramy czasowe: 180 min
180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DoubleGood AB

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Humpert, MD, Prof, Stoffwechselzentrum Rhein Pfalts, Mannheim, Germany and Department of internal medicine, University of Heidelberg, Germany
  • Dyrektor Studium: Ana Rascón, PhD, Prof, Food for Health Science Center, Lund University, Sweden
  • Krzesło do nauki: Kristina Andersson, PhD, Experimental Medical Science, Lund University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DoubleGood Lund

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj