分娩増強のための低用量および高用量オキシトシン療法の比較

この無作為化二重盲検臨床試験は、分娩増強のためにオキシトシンを必要とする自然分娩中の同意を得た未経産女性を対象に、低用量オキシトシン療法と比較して、高用量オキシトシン療法の使用が産科転帰を改善するかどうかを決定することを目的としています。母親と新生児。

このプロジェクトには、プレンティス女性病院の産科サービスから採用された 1002 人の女性が含まれます。 妊娠 36 週以上、単胎妊娠、自然分娩または自然破水と診断された女性が含まれます。 女性は、産科提供者の裁量で分娩増強の適応症としてオキシトシンにさらされます。

女性は、固定割り当て手順を使用して、介入グループと同じ確率で無作為化されます。 二重盲検設計を維持するために、プレンティス女性病院の薬局は、ランダムな割り当てに従ってオキシトシン溶液のランダム化を実行し、女性やそのケア提供者、調査員のいずれも介入割り当てのアイデンティティを知ることができないようにします. 低用量オキシトシンレジメングループは、産科提供者の裁量に従って、2ミリユニット/分の増分で増加できる2ミリユニット/分のオキシトシンレジメン濃度速度を開始します。 高用量オキシトシンレジメングループは、産科提供者の裁量に従って、6ミリユニット/分の増分で増加できる6ミリユニット/分のオキシトシンレジメン濃度速度を開始します。

女性が登録され、無作為化され、割り当てられた介入を受けると、その後の臨床管理は各女性の産科提供者の裁量に委ねられます。

退院前に、ベースラインの人口統計学的および臨床データがカルテのレビューによって取得されます。