Comparação de regimes de ocitocina de baixa e alta dose para aumento do trabalho de parto

Este ensaio clínico randomizado duplo-cego de mulheres nulíparas consentidas em trabalho de parto espontâneo que necessitam de ocitocina para aumento do trabalho de parto procura determinar se o uso de um regime de alta dose de ocitocina melhora os resultados obstétricos quando comparado com um regime de baixa dose de ocitocina, de maneira segura para ambos mãe e neonato.

Este projeto incluirá 1.002 mulheres recrutadas no serviço obstétrico do Prentice Women's Hospital. As mulheres serão incluídas se tiverem pelo menos 36 semanas de gestação, uma gravidez única e forem diagnosticadas com trabalho de parto espontâneo ou ruptura espontânea de membranas. As mulheres serão expostas à ocitocina para indicação de potencialização do trabalho de parto, a critério de seu obstetra.

As mulheres serão randomizadas com igual probabilidade para o grupo de intervenção usando um procedimento de alocação fixa. Para manter um projeto duplo-cego, a farmácia do Prentice Women's Hospital realizará a randomização das soluções de ocitocina de acordo com a atribuição aleatória, de modo que nem as mulheres ou seus prestadores de cuidados nem os investigadores saibam a identidade da atribuição da intervenção. O grupo de regime de ocitocina de baixa dose receberá uma taxa de concentração de regime de ocitocina inicial de 2 miliunidades/minuto que pode ser aumentada em incrementos de 2 miliunidades/minuto, conforme critério de seu obstetra. O grupo de regime de alta dose de ocitocina receberá uma taxa de concentração inicial de regime de ocitocina de 6 miliunidades/minuto que pode ser aumentada em incrementos de 6 miliunidades/minuto, conforme critério de seu obstetra.

Assim que as mulheres forem inscritas, randomizadas e receberem as intervenções designadas, o manejo clínico adicional ficará a critério do obstetra de cada mulher.

Antes da alta do hospital, dados demográficos e clínicos basais serão obtidos por meio de revisão de prontuários.