血行動態パラメータに対するグルカゴン様ペプチド-1の効果
2016年2月26日 更新者：Chen Wei Ren, MD、Chinese PLA General Hospital
心不全患者の血行動態パラメータに対するリラグルチドの効果
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンであり、GLP-1 類似体は最近、急性心筋梗塞の治療のために導入されました。
研究者らは、心不全患者の血行動態パラメーターに対するリラグルチドの効果を評価することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因です。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンであり、心血管系に直接影響します。
以前の研究では、GLP-1 アナログのリラグルチドは、非 ST 上昇型心筋梗塞患者の左心室機能を改善する可能性があります。
ただし、HF 患者に対する GLP-1 の効果は不明のままです。
脈拍インジケーター連続心拍出量 (PiCCO) 技術は、経肺熱希釈と脈拍輪郭解析を組み合わせたもので、血行動態変数 (左心室駆出率、容積、および質量) を迅速かつ実行可能な方法で測定します。
したがって、この研究の目的は、PiCCO システムを使用して、HF 患者の血行動態変数に対するリラグルチドの効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心不全患者はこの研究に適格でした。 心不全の診断は、駆出率の障害 (<50%) に基づいていました。
除外基準:
患者は、次の理由でも除外されました。心臓弁膜症、心原性ショック、低血糖、または糖尿病性ケトアシドーシス;または腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GLP-1グループ
薬物：リラグルチド（Novo Nordisk、Bagsværd、Denmark）。頻度：皮下リラグルチドを毎日服用。期間: 7 日間。
入院後、患者は 0.6 mg のリラグルチドを 1 日 1 回 2 日間、次に 1.2 mg のリラグルチドをさらに 2 日間、さらに 1.8 mg のリラグルチドを 3 日間投与されました。
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リラグルチドを7日間毎日服用
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
薬: プラセボ (Novo Nordisk、Bagsværd、デンマーク);頻度: プラセボは毎日服用されました。期間: 7 日間。
入院後、患者は 0.6 mg プラセボを 1 日 1 回 2 日間、次に 1.2 mg プラセボをさらに 2 日間、さらに 1.8 mg プラセボを 3 日間投与されました。
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プラセボを 7 日間毎日服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍計連続心拍出量（PiCCO）技術によって測定された心拍出量の変化
時間枠：治療後7日
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主要な有効性エンドポイントは、プラセボと比較した 7 日間の心拍出量 (CO) に対するリラグルチドの効果でした。
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治療後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PiCCO 技術によって測定された左心室収縮指数の変化
時間枠：治療後7日
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左心室収縮指数の変化は、治療の7日後に測定されました。
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治療後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予期された)
2016年7月1日
研究の完了 (予期された)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。