Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky glukagonu podobného peptidu-1 na hemodynamické parametry

26. února 2016 aktualizováno: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Účinky liraglutidu na hemodynamické parametry u pacientů se srdečním selháním

Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je inkretinový hormon, který reguluje plazmatickou glukózu, a analogy GLP-1 byly nedávno zavedeny pro léčbu akutního infarktu myokardu. Výzkumníci plánovali vyhodnotit účinky liraglutidu na hemodynamické parametry u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je inkretinový hormon, který reguluje plazmatickou glukózu a má přímé účinky na kardiovaskulární systém. V naší předchozí studii by analog GLP-1 liraglutid mohl zlepšit funkci levé komory u pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu. Účinky GLP-1 na pacienty se srdečním selháním však zůstávají nejasné. Technologie kontinuálního srdečního výdeje s indikátorem pulzu (PiCCO) je kombinací transpulmonální termodiluce a analýzy kontury pulzu, která měří hemodynamické proměnné (ejekční frakci levé komory, objemy a hmotu) rychlým a proveditelným způsobem. Proto bylo cílem této studie zhodnotit účinky liraglutidu na hemodynamické proměnné u pacientů se srdečním selháním pomocí systému PiCCO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli vhodní pacienti se srdečním selháním. Diagnóza srdečního selhání byla založena na zhoršené ejekční frakci (<50 %).

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli také vyloučeni z následujících důvodů: bezvědomí při prezentaci; chlopenní onemocnění srdce, kardiogenní šok, hypoglykemie nebo diabetická ketoacidóza; nebo renální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina GLP-1
lék: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánsko); frekvence: Subkutánní liraglutid byl užíván denně; trvání: 7 dní. Po přijetí byli pacienti léčeni 0,6 mg liraglutidu jednou denně po dobu 2 dnů, poté 1,2 mg liraglutidu další 2 dny a poté 1,8 mg liraglutidu po dobu 3 dnů.
Lék: liraglutid
Liraglutid byl užíván denně po dobu 7 dnů
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
lék: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánsko); frekvence: Placebo bylo užíváno denně; trvání: 7 dní. Po přijetí byli pacienti léčeni 0,6 mg placeba jednou denně po dobu 2 dnů, poté 1,2 mg placeba další 2 dny a poté 1,8 mg placeba po dobu 3 dnů.
Lék: placebo
Placebo bylo užíváno denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna srdečního výdeje měřená technologií pulzního indikátoru kontinuálního srdečního výdeje (PiCCO).
Časové okno: 7 dní po ošetření
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl účinek liraglutidu na srdeční výdej (CO) po 7 dnech ve srovnání s placebem.
7 dní po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kontraktilního indexu levé komory měřená technologií PiCCO
Časové okno: 7 dní po ošetření
Změna kontraktilního indexu levé komory byla měřena 7 dní po léčbě.
7 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2015-095-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit