Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glukagon som peptid-1 på hæmodynamiske parametre

26. februar 2016 opdateret af: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Virkninger af Liraglutid på hæmodynamiske parametre hos patienter med hjertesvigt

Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der regulerer plasmaglucose, og GLP-1-analoger blev for nylig introduceret til behandling af akut myokardieinfarkt. Forskerne planlagde at evaluere virkningerne af liraglutid på hæmodynamiske parametre hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der regulerer plasmaglukose og har direkte virkninger på det kardiovaskulære system. I vores tidligere undersøgelse kunne GLP-1-analogen liraglutid forbedre venstre ventrikelfunktion hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation. Virkningerne af GLP-1 på HF-patienter er dog stadig uklare. Pulse indicator continuous cardiac output (PiCCO) teknologi er en kombination af transpulmonal termofortynding og pulskonturanalyse, som måler hæmodynamiske variabler (venstre ventrikulær ejektionsfraktion, volumener og masse) på en hurtig og gennemførlig måde. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af liraglutid på hæmodynamiske variabler hos HF-patienter ved brug af PiCCO-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med HF var kvalificerede til undersøgelsen. Diagnose af HF var baseret på en svækket ejektionsfraktion (<50%).

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev også udelukket af følgende årsager: bevidstløs ved præsentationen; hjerteklapsygdom, kardiogent shock, hypoglykæmi eller diabetisk ketoacidose; eller nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GLP-1 gruppe
lægemiddel: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Subkutan liraglutid blev taget dagligt; varighed: 7 dage. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg liraglutid én gang dagligt i 2 dage, derefter 1,2 mg liraglutid i yderligere 2 dage og derefter 1,8 mg liraglutid i 3 dage.
Medicin: liraglutid
Liraglutid blev taget dagligt i 7 dage
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
lægemiddel: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Placebo blev taget dagligt; varighed: 7 dage. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg placebo én gang dagligt i 2 dage, derefter 1,2 mg placebo i yderligere 2 dage og derefter 1,8 mg placebo i 3 dage.
Medicin: placebo
Placebo blev taget dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i hjertevolumen målt ved hjælp af pulsindikator kontinuerligt hjertevolumen (PiCCO) teknologi
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
Det primære effektmål var effekten af ​​liraglutid på cardiac output (CO) efter 7 dage sammenlignet med placebo.
7 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i venstre ventrikulære kontraktile indeks målt ved PiCCO teknologi
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
Ændringen i venstre ventrikulære kontraktile indeks blev målt 7 dage efter behandling.
7 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (SKØN)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2015-095-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner