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Effetti del glucagone come il peptide-1 sui parametri emodinamici

26 febbraio 2016 aggiornato da: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effetti di Liraglutide sui parametri emodinamici nei pazienti con insufficienza cardiaca

Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) è un ormone incretinico che regola il glucosio plasmatico e recentemente sono stati introdotti analoghi del GLP-1 per il trattamento dell'infarto miocardico acuto. I ricercatori hanno pianificato di valutare gli effetti di liraglutide sui parametri emodinamici nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) è un ormone incretinico che regola il glucosio plasmatico e ha effetti diretti sul sistema cardiovascolare. Nel nostro studio precedente, l'analogo del GLP-1 liraglutide potrebbe migliorare la funzione ventricolare sinistra nei pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST. Tuttavia, gli effetti del GLP-1 sui pazienti con scompenso cardiaco rimangono poco chiari. La tecnologia della gittata cardiaca continua dell'indicatore di polso (PiCCO) è una combinazione di termodiluizione transpolmonare e analisi del contorno del polso, che misura le variabili emodinamiche (frazione di eiezione ventricolare sinistra, volumi e massa) in modo rapido e fattibile. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di liraglutide sulle variabili emodinamiche nei pazienti con scompenso cardiaco utilizzando il sistema PiCCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con scompenso cardiaco erano eleggibili per lo studio. La diagnosi di insufficienza cardiaca era basata su una frazione di eiezione compromessa (<50%).

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi anche per i seguenti motivi: incoscienza alla presentazione; cardiopatia valvolare, shock cardiogeno, ipoglicemia o chetoacidosi diabetica; o insufficienza renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo GLP-1
farmaco: liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Danimarca); la frequenza: la liraglutide sottocutanea è stata assunta giornalmente; durata: 7 giorni. Dopo il ricovero, i pazienti sono stati trattati con 0,6 mg di liraglutide una volta al giorno per 2 giorni, poi 1,2 mg di liraglutide per altri 2 giorni e poi 1,8 mg di liraglutide per 3 giorni.
Droga: liraglutide
Liraglutide è stata assunta giornalmente per 7 giorni
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
farmaco: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danimarca); la frequenza: il placebo è stato assunto giornalmente; durata: 7 giorni. Dopo il ricovero, i pazienti sono stati trattati con 0,6 mg di placebo una volta al giorno per 2 giorni, poi 1,2 mg di placebo per altri 2 giorni e poi 1,8 mg di placebo per 3 giorni.
Droga: placebo
Il placebo è stato assunto giornalmente per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un cambiamento nella gittata cardiaca misurata dalla tecnologia PiCCO (pulse indicator Continuous Heart Output).
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
L'endpoint primario di efficacia era l'effetto di liraglutide sulla gittata cardiaca (CO) a 7 giorni rispetto al placebo.
7 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un cambiamento nell'indice contrattile del ventricolo sinistro misurato dalla tecnologia PiCCO
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
La variazione dell'indice contrattile del ventricolo sinistro è stata misurata 7 giorni dopo il trattamento.
7 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2015-095-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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