Efeitos do peptídeo semelhante ao glucagon-1 nos parâmetros hemodinâmicos
26 de fevereiro de 2016 atualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Efeitos da Liraglutida nos Parâmetros Hemodinâmicos em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio incretina que regula a glicose plasmática, e análogos do GLP-1 foram recentemente introduzidos para o tratamento do infarto agudo do miocárdio.
Os investigadores planejaram avaliar os efeitos da liraglutida nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo.
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio incretina que regula a glicose plasmática e tem efeitos diretos no sistema cardiovascular.
Em nosso estudo anterior, o análogo de GLP-1 liraglutida poderia melhorar a função ventricular esquerda em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.
No entanto, os efeitos do GLP-1 em pacientes com IC ainda não estão claros.
A tecnologia de débito cardíaco contínuo do indicador de pulso (PiCCO) é uma combinação de termodiluição transpulmonar e análise de contorno de pulso, que mede variáveis hemodinâmicas (fração de ejeção ventricular esquerda, volumes e massa) de maneira rápida e viável.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da liraglutida nas variáveis hemodinâmicas em pacientes com IC usando o sistema PiCCO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com IC foram elegíveis para o estudo. O diagnóstico de IC foi baseado em uma fração de ejeção prejudicada (<50%).
Critério de exclusão:
Os pacientes também foram excluídos pelos seguintes motivos: inconsciente na apresentação; doença cardíaca valvular, choque cardiogênico, hipoglicemia ou cetoacidose diabética; ou insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo GLP-1
droga: liraglutida (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); a frequência: liraglutida subcutânea foi tomada diariamente; duração: 7 dias.
Após a admissão, os pacientes foram tratados com 0,6 mg de liraglutida uma vez ao dia por 2 dias, depois 1,2 mg de liraglutida por mais 2 dias e, então, 1,8 mg de liraglutida por 3 dias.
|
A liraglutida foi tomada diariamente durante 7 dias
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
medicamento: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); a frequência: os placebos foram tomados diariamente; duração: 7 dias.
Após a admissão, os pacientes foram tratados com 0,6 mg de placebo uma vez ao dia por 2 dias, depois 1,2 mg de placebo por mais 2 dias e, em seguida, 1,8 mg de placebo por 3 dias.
|
Placebo foram tomados diariamente durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma alteração no débito cardíaco medida pela tecnologia de débito cardíaco contínuo do indicador de pulso (PiCCO)
Prazo: 7 dias após o tratamento
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O endpoint primário de eficácia foi o efeito da liraglutida no débito cardíaco (CO) em 7 dias em comparação com o placebo.
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7 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma alteração no índice contrátil do ventrículo esquerdo medido pela tecnologia PiCCO
Prazo: 7 dias após o tratamento
|
A mudança no índice contrátil do ventrículo esquerdo foi medida 7 dias após o tratamento.
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7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2015-095-01
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