Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin
perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Liraglutidin vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemodynaamisiin parametreihin
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia, ja GLP-1-analogeja otettiin äskettäin käyttöön akuutin sydäninfarktin hoitoon.
Tutkijat suunnittelivat arvioivansa liraglutidin vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia ja jolla on suoria vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Edellisessä tutkimuksessamme GLP-1-analogi liraglutidi saattoi parantaa vasemman kammion toimintaa potilailla, joilla oli sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua.
GLP-1:n vaikutukset HF-potilaisiin ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Pulssi-indikaattorin jatkuva sydämen minuuttitilavuus (PiCCO) -tekniikka on yhdistelmä transpulmonaarista lämpölaimennusta ja pulssin muoto-analyysiä, joka mittaa hemodynaamisia muuttujia (vasemman kammion ejektiofraktio, tilavuudet ja massa) nopealla ja toteuttamiskelpoisella tavalla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liraglutidin vaikutuksia hemodynaamisiin muuttujiin HF-potilailla käyttäen PiCCO-järjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HF-potilaat olivat kelvollisia tutkimukseen. HF:n diagnoosi perustui heikentyneeseen ejektiofraktioon (<50 %).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois myös seuraavista syistä: tajuton esittelyhetkellä; sydänläppäsairaus, kardiogeeninen sokki, hypoglykemia tai diabeettinen ketoasidoosi; tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GLP-1 ryhmä
lääke: liraglutidi (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: Ihonalainen liraglutidi otettiin päivittäin; kesto: 7 päivää.
Saapumisen jälkeen potilaita hoidettiin 0,6 mg:lla liraglutidia kerran päivässä 2 päivän ajan, sitten 1,2 mg:lla liraglutidia vielä 2 päivän ajan ja sitten 1,8 mg:lla liraglutidia 3 päivän ajan.
|
Liraglutidia otettiin päivittäin 7 päivän ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
lääke: lumelääke (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: lumelääke otettiin päivittäin; kesto: 7 päivää.
Potilaille tulon jälkeen annettiin 0,6 mg lumelääkettä kerran vuorokaudessa 2 päivän ajan, sitten 1,2 mg lumelääkettä vielä 2 päivän ajan ja sitten 1,8 mg lumelääkettä 3 päivän ajan.
|
Plaseboa otettiin päivittäin 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutos, joka mitataan pulssin indikaattorin jatkuva sydämen minuuttitilavuus (PiCCO) -tekniikalla
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli liraglutidin vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen (CO) 7 päivän kohdalla lumelääkkeeseen verrattuna.
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos vasemman kammion supistumisindeksissä PiCCO-tekniikalla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos vasemman kammion supistumisindeksissä mitattiin 7 päivää hoidon jälkeen.
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2015-095-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .