Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av glukagon som peptid-1 på hemodynamiska parametrar

26 februari 2016 uppdaterad av: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effekter av Liraglutid på hemodynamiska parametrar hos patienter med hjärtsvikt

Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) är ett inkretinhormon som reglerar plasmaglukos, och GLP-1-analoger introducerades nyligen för behandling av akut hjärtinfarkt. Utredarna planerade att utvärdera effekterna av liraglutid på hemodynamiska parametrar hos patienter med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) är ett inkretinhormon som reglerar plasmaglukos och har direkta effekter på det kardiovaskulära systemet. I vår tidigare studie kunde GLP-1-analogen liraglutid förbättra vänsterkammarfunktionen hos patienter med hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning. Effekterna av GLP-1 på HF-patienter är dock fortfarande oklara. Pulse indicator continuous cardiac output (PiCCO)-teknologi är en kombination av transpulmonell termodilution och pulskonturanalys, som mäter hemodynamiska variabler (vänsterkammars ejektionsfraktion, volymer och massa) på ett snabbt och genomförbart sätt. Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekterna av liraglutid på hemodynamiska variabler hos HF-patienter som använder PiCCO-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med HF var berättigade till studien. Diagnos av HF baserades på en nedsatt ejektionsfraktion (<50%).

Exklusions kriterier:

Patienterna uteslöts också av följande skäl: medvetslös vid presentationen; valvulär hjärtsjukdom, kardiogen chock, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidos; eller njurinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GLP-1 grupp
läkemedel: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Subkutan liraglutid togs dagligen; varaktighet: 7 dagar. Efter inläggningen behandlades patienterna med 0,6 mg liraglutid en gång dagligen i 2 dagar, sedan 1,2 mg liraglutid i ytterligare 2 dagar och sedan 1,8 mg liraglutid i 3 dagar.
Läkemedel: liraglutid
Liraglutid togs dagligen i 7 dagar
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
läkemedel: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Placebo togs dagligen; varaktighet: 7 dagar. Efter inläggningen behandlades patienterna med 0,6 mg placebo en gång dagligen i 2 dagar, sedan 1,2 mg placebo i ytterligare 2 dagar och sedan 1,8 mg placebo i 3 dagar.
Läkemedel: placebo
Placebo togs dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en förändring i hjärtminutvolym mätt med pulsindikator kontinuerligt hjärtminutvolym (PiCCO) teknologi
Tidsram: 7 dagar efter behandlingen
Det primära effektmåttet var effekten av liraglutid på hjärtminutvolymen (CO) efter 7 dagar jämfört med placebo.
7 dagar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en förändring i vänsterkammarnas kontraktila index mätt med PiCCO-teknologi
Tidsram: 7 dagar efter behandlingen
Förändringen i vänstra kammarens kontraktila index mättes 7 dagar efter behandling.
7 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2015-095-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera