Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av glukagon som peptid-1 på hemodynamiske parametere

26. februar 2016 oppdatert av: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effekter av Liraglutid på hemodynamiske parametere hos pasienter med hjertesvikt

Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon som regulerer plasmaglukose, og GLP-1-analoger ble nylig introdusert for behandling av akutt hjerteinfarkt. Etterforskerne planla å evaluere effekten av liraglutid på hemodynamiske parametere hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon som regulerer plasmaglukose, og har direkte effekter på det kardiovaskulære systemet. I vår forrige studie kunne GLP-1-analogen liraglutid forbedre venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST-segment. Effekten av GLP-1 på HF-pasienter er imidlertid fortsatt uklare. Pulsindikator kontinuerlig hjerteutgang (PiCCO)-teknologi er en kombinasjon av transpulmonal termodilusjon og pulskonturanalyse, som måler hemodynamiske variabler (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, volumer og masse) på en rask og gjennomførbar måte. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av liraglutid på hemodynamiske variabler hos HF-pasienter som bruker PiCCO-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med HF var kvalifisert for studien. Diagnose av HF var basert på en svekket ejeksjonsfraksjon (<50 %).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ble også ekskludert av følgende grunner: bevisstløs ved presentasjon; hjerteklaffsykdom, kardiogent sjokk, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidose; eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GLP-1 gruppe
medikament: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Subkutan liraglutid ble tatt daglig; varighet: 7 dager. Etter innleggelse ble pasientene behandlet med 0,6 mg liraglutid én gang daglig i 2 dager, deretter 1,2 mg liraglutid i ytterligere 2 dager, og deretter 1,8 mg liraglutid i 3 dager.
Legemiddel: liraglutid
Liraglutid ble tatt daglig i 7 dager
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
medikament: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Placebo ble tatt daglig; varighet: 7 dager. Etter innleggelse ble pasientene behandlet med 0,6 mg placebo én gang daglig i 2 dager, deretter 1,2 mg placebo i ytterligere 2 dager, og deretter 1,8 mg placebo i 3 dager.
Legemiddel: placebo
Placebo ble tatt daglig i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en endring i hjertevolum målt med pulsindikator kontinuerlig hjertevolum (PiCCO) teknologi
Tidsramme: 7 dager etter behandling
Det primære effektendepunktet var effekten av liraglutid på hjertevolum (CO) etter 7 dager sammenlignet med placebo.
7 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en endring i venstre ventrikkels kontraktilindeks målt med PiCCO-teknologi
Tidsramme: 7 dager etter behandling
Endringen i venstre ventrikkels kontraktilindeks ble målt 7 dager etter behandling.
7 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2015-095-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere