胰高血糖素样肽-1 对血液动力学参数的影响
2016年2月26日 更新者：Chen Wei Ren, MD、Chinese PLA General Hospital
利拉鲁肽对心力衰竭患者血流动力学参数的影响
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种调节血浆葡萄糖的肠促胰岛素激素，最近引入了 GLP-1 类似物用于治疗急性心肌梗塞。
研究人员计划评估利拉鲁肽对心力衰竭患者血液动力学参数的影响。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种调节血浆葡萄糖的肠促胰岛素激素，对心血管系统有直接作用。
在我们之前的研究中，GLP-1类似物利拉鲁肽可以改善非ST段抬高型心肌梗死患者的左心室功能。
然而，GLP-1 对 HF 患者的影响仍不清楚。
脉搏指示连续心输出量 (PiCCO) 技术结合了经肺热稀释和脉搏轮廓分析，可快速、可行地测量血流动力学变量（左心室射血分数、容积和质量）。
因此，本研究的目的是使用 PiCCO 系统评估利拉鲁肽对 HF 患者血液动力学变量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
心衰患者符合研究条件。 HF 的诊断基于射血分数受损 (<50%)。
排除标准：
患者也因以下原因被排除在外：就诊时无意识；心脏瓣膜病、心源性休克、低血糖或糖尿病酮症酸中毒；或肾功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GLP-1组
药物：利拉鲁肽（Novo Nordisk, Bagsværd, Denmark）；频率：每天皮下注射利拉鲁肽；持续时间：7天。
入院后，患者接受 0.6 mg 利拉鲁肽，每天一次，连续 2 天，然后 1.2 mg 利拉鲁肽，再连续 2 天，然后 1.8 mg 利拉鲁肽，连续 3 天。
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利拉鲁肽每天服用 7 天
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
药物：安慰剂（Novo Nordisk，Bagsværd，丹麦）；频率：每天服用安慰剂；持续时间：7天。
入院后，患者接受 0.6 mg 安慰剂治疗，每天一次，持续 2 天，然后 1.2 mg 安慰剂再持续 2 天，然后 1.8 mg 安慰剂持续 3 天。
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每天服用安慰剂，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过脉搏指示连续心输出量 (PiCCO) 技术测量的心输出量变化
大体时间：治疗后7天
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主要疗效终点是与安慰剂相比，利拉鲁肽对 7 天时心输出量 (CO) 的影响。
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治疗后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PiCCO 技术测量的左心室收缩指数的变化
大体时间：治疗后7天
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治疗后 7 天测量左心室收缩指数的变化。
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治疗后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月26日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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