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Effets du Glucagon Like Peptide-1 sur les paramètres hémodynamiques

26 février 2016 mis à jour par: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effets du liraglutide sur les paramètres hémodynamiques chez les patients insuffisants cardiaques

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui régule le glucose plasmatique, et des analogues du GLP-1 ont été récemment introduits pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Les investigateurs ont prévu d'évaluer les effets du liraglutide sur les paramètres hémodynamiques chez les patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui régule le glucose plasmatique et a des effets directs sur le système cardiovasculaire. Dans notre étude précédente, le liraglutide, un analogue du GLP-1, pourrait améliorer la fonction ventriculaire gauche chez les patients présentant un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. Cependant, les effets du GLP-1 sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque restent incertains. La technologie de débit cardiaque continu (PiCCO) de l'indicateur de pouls est une combinaison de thermodilution transpulmonaire et d'analyse du contour du pouls, qui mesure les variables hémodynamiques (fraction d'éjection ventriculaire gauche, volumes et masse) de manière rapide et réalisable. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets du liraglutide sur les variables hémodynamiques chez les patients IC en utilisant le système PiCCO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints d'IC ​​étaient éligibles pour l'étude. Le diagnostic d'IC ​​était basé sur une fraction d'éjection altérée (<50%).

Critère d'exclusion:

Les patients ont également été exclus pour les raisons suivantes : inconscient lors de la présentation ; cardiopathie valvulaire, choc cardiogénique, hypoglycémie ou acidocétose diabétique; ou une insuffisance rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe GLP-1
médicament : liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark) ; la fréquence : le liraglutide sous-cutané a été pris quotidiennement ; durée : 7 jours. Après l'admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de liraglutide une fois par jour pendant 2 jours, puis 1,2 mg de liraglutide pendant 2 jours supplémentaires, puis 1,8 mg de liraglutide pendant 3 jours.
Médicament: liraglutide
Le liraglutide a été pris quotidiennement pendant 7 jours
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
médicament : placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark) ; la fréquence : les placebos ont été pris quotidiennement ; durée : 7 jours. Après leur admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de placebo une fois par jour pendant 2 jours, puis 1,2 mg de placebo pendant 2 jours supplémentaires, puis 1,8 mg de placebo pendant 3 jours.
Médicament: placebo
Le placebo a été pris quotidiennement pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un changement du débit cardiaque mesuré par la technologie PiCCO (indicateur d'impulsion du débit cardiaque continu)
Délai: 7 jours après le traitement
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était l'effet du liraglutide sur le débit cardiaque (DC) à 7 jours par rapport au placebo.
7 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une modification de l'indice contractile ventriculaire gauche mesuré par la technologie PiCCO
Délai: 7 jours après le traitement
La variation de l'indice contractile ventriculaire gauche a été mesurée 7 jours après le traitement.
7 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2015-095-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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