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혈역학적 매개변수에 대한 글루카곤 유사 펩티드-1의 효과

2016년 2월 26일 업데이트: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

심부전 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 Liraglutide의 영향

글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하는 인크레틴 호르몬이며, 최근 급성 심근경색 치료를 위해 GLP-1 유사체가 도입되었습니다. 연구자들은 심부전 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 계획을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하고 심혈관계에 직접적인 영향을 미치는 인크레틴 호르몬입니다. 우리의 이전 연구에서 GLP-1 유사체 liraglutide는 비 ST 분절 상승 심근 경색 환자의 좌심실 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 HF 환자에 대한 GLP-1의 효과는 불분명합니다. 맥박 표시기 연속 심박출량(PiCCO) 기술은 빠르고 실현 가능한 방식으로 혈역학적 변수(좌심실 박출률, 용적 및 질량)를 측정하는 경폐 열희석 및 맥박 윤곽 분석의 조합입니다. 따라서 이 연구의 목적은 PiCCO 시스템을 사용하여 심부전 환자의 혈역학적 변수에 대한 liraglutide의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

HF 환자는 연구 대상이었습니다. HF의 진단은 손상된 박출률(<50%)을 기반으로 합니다.

제외 기준:

환자는 또한 다음과 같은 이유로 제외되었습니다: 발표 시 의식이 없음; 심장 판막 질환, 심인성 쇼크, 저혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증; 또는 신부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 그룹
약물: 리라글루타이드(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 피하 liraglutide를 매일 복용했습니다. 기간: 7일. 입원 후 환자들은 0.6mg liraglutide 1일 1회 2일, 1.2mg liraglutide 2일, 1.8mg liraglutide 3일을 투여받았다.
의약품: 리라글루타이드
Liraglutide는 7일 동안 매일 복용했습니다.
플라시보_COMPARATOR: 대조군
약물: 위약(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 위약을 매일 복용했습니다. 기간: 7일. 입원 후 환자들은 0.6mg 위약을 1일 1회 2일 동안, 1.2mg 위약을 2일 동안, 그리고 1.8mg 위약을 3일 동안 투여받았다.
의약품: 위약
위약은 7일 동안 매일 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 표시기 연속 심박출량(PiCCO) 기술로 측정한 심박출량의 변화
기간: 치료 7일 후
1차 효능 종점은 위약과 비교하여 7일째 심박출량(CO)에 대한 리라글루타이드의 효과였습니다.
치료 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PiCCO 기술로 측정한 좌심실 수축 지수의 변화
기간: 치료 7일 후
좌심실 수축 지수의 변화는 치료 7일 후에 측정하였다.
치료 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2015-095-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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