A glukagonhoz hasonló peptid-1 hatása a hemodinamikai paraméterekre
2016. február 26. frissítette: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
A liraglutid hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai paramétereire
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy inkretin hormon, amely szabályozza a plazma glükózszintjét, és a GLP-1 analógjait a közelmúltban vezették be az akut miokardiális infarktus kezelésére.
A kutatók azt tervezték, hogy értékelik a liraglutid hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai paramétereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) világszerte a morbiditás és halálozás egyik fő oka.
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy inkretin hormon, amely szabályozza a plazma glükózszintjét, és közvetlen hatással van a szív- és érrendszerre.
Korábbi vizsgálatunkban a GLP-1 analóg liraglutid javíthatja a bal kamra funkcióját olyan betegeknél, akik nem ST-szegmens elevációval járó szívinfarktusban szenvedtek.
A GLP-1 szívelégtelenségben szenvedő betegekre gyakorolt hatásai azonban továbbra sem tisztázottak.
A pulzusindikátoros folyamatos szívteljesítmény (PiCCO) technológia a transzpulmonális termodilúció és a pulzuskontúrelemzés kombinációja, amely gyorsan és megvalósítható módon méri a hemodinamikai változókat (bal kamrai ejekciós frakció, térfogatok és tömeg).
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a liraglutid hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai változóira a PiCCO rendszer segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szívelégtelenségben szenvedő betegek alkalmasak voltak a vizsgálatra. A szívelégtelenség diagnózisa a károsodott ejekciós frakción (<50%) alapult.
Kizárási kritériumok:
A betegeket a következő okok miatt is kizárták: eszméletlen állapotban; szívbillentyű-betegség, kardiogén sokk, hipoglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis; vagy veseelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GLP-1 csoport
gyógyszer: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánia); gyakorisága: Naponta szubkután liraglutidot vettek; időtartama: 7 nap.
A betegek felvételét követően 2 napig naponta egyszer 0,6 mg liraglutiddal, majd további 2 napon keresztül 1,2 mg liraglutiddal, majd 3 napon keresztül 1,8 mg liraglutiddal kezelték.
|
A liraglutidot naponta vették 7 napon keresztül
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
gyógyszer: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánia); gyakorisága: naponta vettek placebót; időtartama: 7 nap.
A betegek felvételét követően 2 napon keresztül naponta egyszer 0,6 mg placebót, majd további 2 napon át 1,2 mg placebót, majd 3 napon keresztül 1,8 mg placebót kaptak.
|
A placebót 7 napon keresztül naponta vették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusjelző folyamatos szívteljesítmény (PiCCO) technológiával mért perctérfogat változása
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
|
Az elsődleges hatékonysági végpont a liraglutid szívteljesítményre (CO) gyakorolt hatása volt a 7. napon a placebóval összehasonlítva.
|
7 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bal kamrai kontraktilis index PiCCO technológiával mért változása
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
|
A bal kamrai kontraktilis index változását a kezelés után 7 nappal mértük.
|
7 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2015-095-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .