Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глюкагоноподобного пептида-1 на гемодинамические параметры

26 февраля 2016 г. обновлено: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Влияние лираглутида на показатели гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью

Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который регулирует уровень глюкозы в плазме, а аналоги ГПП-1 недавно были введены для лечения острого инфаркта миокарда. Исследователи планировали оценить влияние лираглутида на параметры гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который регулирует уровень глюкозы в плазме и оказывает прямое влияние на сердечно-сосудистую систему. В нашем предыдущем исследовании аналог GLP-1 лираглутид мог улучшать функцию левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. Однако влияние GLP-1 на пациентов с СН остается неясным. Технология непрерывного сердечного выброса с индикатором пульса (PiCCO) представляет собой комбинацию транспульмональной термодилюции и анализа контура пульса, которая измеряет гемодинамические переменные (фракцию выброса левого желудочка, объем и массу) быстрым и доступным способом. Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние лираглутида на гемодинамические параметры у пациентов с СН с использованием системы PiCCO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с СН имели право на участие в исследовании. Диагноз СН был основан на нарушении фракции выброса (<50%).

Критерий исключения:

Пациенты также были исключены по следующим причинам: бессознательное состояние при поступлении; порок сердца, кардиогенный шок, гипогликемия или диабетический кетоацидоз; или почечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ГПП-1
препарат: лираглутид (Ново Нордиск, Багсверд, Дания); частота: лираглутид подкожно принимали ежедневно; продолжительность: 7 дней. После поступления пациенты получали лираглутид 0,6 мг один раз в сутки в течение 2 дней, затем лираглутид 1,2 мг еще 2 дня, а затем лираглутид 1,8 мг в течение 3 дней.
Лекарство: лираглутид
Лираглутид принимали ежедневно в течение 7 дней.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
препарат: плацебо (Novo Nordisk, Bagsværd, Дания); частота: плацебо принимали ежедневно; продолжительность: 7 дней. После поступления пациенты получали 0,6 мг плацебо один раз в день в течение 2 дней, затем 1,2 мг плацебо еще 2 дня, а затем 1,8 мг плацебо в течение 3 дней.
Лекарство: плацебо
Плацебо принимали ежедневно в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение сердечного выброса, измеренное с помощью технологии непрерывного сердечного выброса с индикатором пульса (PiCCO)
Временное ограничение: 7 дней после лечения
Первичной конечной точкой эффективности было влияние лираглутида на сердечный выброс (СВ) через 7 дней по сравнению с плацебо.
7 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса сократимости левого желудочка, измеренное по технологии PiCCO
Временное ограничение: 7 дней после лечения
Изменение индекса сократимости левого желудочка измеряли через 7 дней после лечения.
7 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2015-095-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться