Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukagonu podobnego do peptydu-1 na parametry hemodynamiczne

26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Wpływ liraglutydu na parametry hemodynamiczne u pacjentów z niewydolnością serca

Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest hormonem inkretynowym, który reguluje poziom glukozy w osoczu, a analogi GLP-1 zostały niedawno wprowadzone do leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego. Badacze planowali ocenić wpływ liraglutydu na parametry hemodynamiczne u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest główną przyczyną chorobowości i śmiertelności na całym świecie. Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest hormonem inkretynowym, który reguluje poziom glukozy w osoczu i ma bezpośredni wpływ na układ sercowo-naczyniowy. W naszym poprzednim badaniu analog GLP-1, liraglutyd, mógł poprawić czynność lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. Jednak wpływ GLP-1 na pacjentów z HF pozostaje niejasny. Technologia ciągłego rzutu serca (PiCCO) wskaźnika tętna jest połączeniem przezpłucnej termodylucji i analizy konturu tętna, która mierzy zmienne hemodynamiczne (frakcję wyrzutową lewej komory, objętości i masę) w szybki i wykonalny sposób. Dlatego celem tego badania była ocena wpływu liraglutydu na zmienne hemodynamiczne u pacjentów z HF przy użyciu systemu PiCCO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikowali się pacjenci z HF. Rozpoznanie HF opierało się na zaburzonej frakcji wyrzutowej (<50%).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali również wykluczeni z następujących powodów: nieprzytomni podczas prezentacji; wada zastawkowa serca, wstrząs kardiogenny, hipoglikemia lub cukrzycowa kwasica ketonowa; lub niewydolność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa GLP-1
lek: liraglutyd (Novo Nordisk, Bagsværd, Dania); częstość: liraglutyd podskórnie przyjmowano codziennie; czas trwania: 7 dni. Po przyjęciu chorzy otrzymywali 0,6 mg liraglutydu raz dziennie przez 2 doby, następnie 1,2 mg liraglutydu przez kolejne 2 doby, a następnie 1,8 mg liraglutydu przez 3 dni.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd przyjmowano codziennie przez 7 dni
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
lek: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dania); częstotliwość: Placebo przyjmowano codziennie; czas trwania: 7 dni. Po przyjęciu pacjenci otrzymywali 0,6 mg placebo raz dziennie przez 2 dni, następnie 1,2 mg placebo przez kolejne 2 dni, a następnie 1,8 mg placebo przez 3 dni.
Lek: placebo
Placebo przyjmowano codziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pojemności minutowej serca mierzona za pomocą technologii ciągłego rzutu serca (PiCCO) wskaźnika tętna
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był wpływ liraglutydu na pojemność minutową serca (CO) po 7 dniach w porównaniu z placebo.
7 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika kurczliwości lewej komory mierzona technologią PiCCO
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Zmianę wskaźnika skurczu lewej komory mierzono 7 dni po leczeniu.
7 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2015-095-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj