Efectos del péptido similar al glucagón-1 en los parámetros hemodinámicos
26 de febrero de 2016 actualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Efectos de la liraglutida sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca
El péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) es una hormona incretina que regula la glucosa plasmática, y los análogos de GLP-1 se introdujeron recientemente para el tratamiento del infarto agudo de miocardio.
Los investigadores planearon evaluar los efectos de la liraglutida sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) es una hormona incretina que regula la glucosa plasmática y tiene efectos directos sobre el sistema cardiovascular.
En nuestro estudio anterior, el análogo de GLP-1 liraglutida podría mejorar la función ventricular izquierda en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST.
Sin embargo, los efectos del GLP-1 en pacientes con IC siguen sin estar claros.
La tecnología de indicador de pulso de gasto cardíaco continuo (PiCCO) es una combinación de termodilución transpulmonar y análisis de contorno de pulso, que mide variables hemodinámicas (fracción de eyección, volúmenes y masa del ventrículo izquierdo) de una manera rápida y factible.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la liraglutida sobre las variables hemodinámicas en pacientes con IC que utilizan el sistema PiCCO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con IC fueron elegibles para el estudio. El diagnóstico de IC se basó en una fracción de eyección alterada (<50%).
Criterio de exclusión:
Los pacientes también fueron excluidos por las siguientes razones: inconscientes en el momento de la presentación; cardiopatía valvular, shock cardiogénico, hipoglucemia o cetoacidosis diabética; o insuficiencia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo GLP-1
fármaco: liraglutida (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); la frecuencia: Liraglutida subcutánea se tomó diariamente; duración: 7 días.
Después de la admisión, los pacientes fueron tratados con 0,6 mg de liraglutida una vez al día durante 2 días, luego 1,2 mg de liraglutida durante otros 2 días y luego 1,8 mg de liraglutida durante 3 días.
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La liraglutida se tomó diariamente durante 7 días.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
fármaco: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); la frecuencia: el placebo se tomó diariamente; duración: 7 días.
Después de la admisión, los pacientes fueron tratados con 0,6 mg de placebo una vez al día durante 2 días, luego con 1,2 mg de placebo durante otros 2 días y luego con 1,8 mg de placebo durante 3 días.
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El placebo se tomó diariamente durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un cambio en el gasto cardíaco medido por la tecnología de gasto cardíaco continuo con indicador de pulso (PiCCO)
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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El criterio principal de valoración de la eficacia fue el efecto de la liraglutida sobre el gasto cardíaco (GC) a los 7 días en comparación con el placebo.
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7 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un cambio en el índice contráctil del ventrículo izquierdo medido por la tecnología PiCCO
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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El cambio en el índice contráctil del ventrículo izquierdo se midió 7 días después del tratamiento.
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7 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu Y, Zhang L, Liu YF, Yan FF, Zhao YX. Effects of Bulbus allii macrostemi on clinical outcomes and oxidized low-density lipoprotein and plasminogen in unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction patients. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1539-43. doi: 10.1002/ptr.2534.
- Jeong HC, Ahn YK, Jeong MH, Chae SC, Kim JH, Seong IW, Kim YJ, Hur SH, Choi DH, Hong TJ, Yoon JH, Rhew JY, Chae JK, Kim DI, Chae IH, Koo BK, Kim BO, Lee NH, Hwang JY, Oh SK, Cho MC, Kim KS, Jeong KT, Lee MY, Kim CJ, Chung WS; Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Intensive pharmacologic treatment in patients with acute non ST-segment elevation myocardial infarction who did not undergo percutaneous coronary intervention. Circ J. 2008 Sep;72(9):1403-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0048.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Proulx F, Lemson J, Choker G, Tibby SM. Hemodynamic monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):459-66. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070959.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2015-095-01
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