Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Glucagon Like Peptide-1 op hemodynamische parameters

26 februari 2016 bijgewerkt door: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effecten van liraglutide op hemodynamische parameters bij patiënten met hartfalen

Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is een incretinehormoon dat plasmaglucose reguleert, en GLP-1-analogen zijn onlangs geïntroduceerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct. De onderzoekers waren van plan om de effecten van liraglutide op hemodynamische parameters bij patiënten met hartfalen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is een incretinehormoon dat plasmaglucose reguleert en directe effecten heeft op het cardiovasculaire systeem. In onze vorige studie zou de GLP-1-analoog liraglutide de linkerventrikelfunctie kunnen verbeteren bij patiënten met een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging. De effecten van GLP-1 op HF-patiënten blijven echter onduidelijk. Pulsindicator continue cardiale output (PiCCO)-technologie is een combinatie van transpulmonale thermodilutie en pulscontouranalyse, die hemodynamische variabelen (linkerventrikelejectiefractie, volumes en massa) op een snelle en haalbare manier meet. Daarom was het doel van deze studie het evalueren van de effecten van liraglutide op hemodynamische variabelen bij HF-patiënten die het PiCCO-systeem gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met HF kwamen in aanmerking voor de studie. De diagnose van HF was gebaseerd op een verminderde ejectiefractie (<50%).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden ook uitgesloten om de volgende redenen: bewusteloos bij presentatie; hartklepaandoening, cardiogene shock, hypoglykemie of diabetische ketoacidose; of nierinsufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GLP-1-groep
medicijn: liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Denemarken); de frequentie: Subcutane liraglutide werd dagelijks ingenomen; duur: 7 dagen. Na opname werden de patiënten behandeld met eenmaal daags 0,6 mg liraglutide gedurende 2 dagen, vervolgens 1,2 mg liraglutide gedurende nog eens 2 dagen en daarna 1,8 mg liraglutide gedurende 3 dagen.
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide werd gedurende 7 dagen dagelijks ingenomen
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
geneesmiddel: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Denemarken); de frequentie: Placebo werd dagelijks ingenomen; duur: 7 dagen. Na opname werden de patiënten behandeld met 0,6 mg placebo eenmaal daags gedurende 2 dagen, daarna 1,2 mg placebo gedurende nog eens 2 dagen en daarna 1,8 mg placebo gedurende 3 dagen.
Geneesmiddel: placebo
Placebo werd gedurende 7 dagen dagelijks ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in het hartminuutvolume gemeten door middel van pulse indicator continuous cardiac output (PiCCO) technologie
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
Het primaire werkzaamheidseindpunt was het effect van liraglutide op het hartminuutvolume (CO) na 7 dagen in vergelijking met placebo.
7 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in de contractiele index van het linkerventrikel, gemeten met PiCCO-technologie
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
De verandering in de contractiele index van de linker ventrikel werd 7 dagen na de behandeling gemeten.
7 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2015-095-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren