脊椎手術患者の SSI を予防する 2% グルコン酸クロルヘキシジン スキン クロス (DeSSI)

脳神経外科脊椎症例が予定されている手術前の患者は評価され、興味を持ってアプローチされます。同意プロセスが完了すると、患者はブロック無作為化テーブルを通じて 1:1 で 2 つのアームのいずれかに無作為化されます。

研究部門に登録された人は、研究者から CHG 布と使用説明書を受け取ります。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、看護スタッフによる標準的な皮膚洗浄を受けます。

同意に署名したすべての被験者は、スクリーニング当日、意図した切開線の近くでグルコン酸クロルヘキシジンワイプで洗浄する前に、皮膚スワブ培養を行います。 治験責任医師はまた、手術当日、手術後4日目または退院時、および30日間のフォローアップ時に、切開部位で皮膚スワブ培養物を取得します。

両方のグループは、手術後4日目または退院のいずれか早い方まで、SSIの発症について研究担当者によって毎日評価されます。 包帯を取り除いた後、切開線の高精細写真を毎日撮影して、SSI 発症の徴候をさらに記録します (写真には患者を特定できる情報は含まれません)。 追加の評価は、術後 30 日 (+/- 7 日) の訪問時に行われます。 CDC ガイドラインを利用する盲目の評価者は、SSI の存在について切開線を等級付けします。 皮膚フローラの測定された変化は、介入群と​​標準治療群の皮膚スワブ培養を比較することによって実行され、手術前後の個々の変化が行われます。