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感覚処理異常のある自閉症児における標準療法と標準療法単独の併用による在宅感覚介入の有効性の比較

2018年7月30日 更新者：Dr Hansashree P、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

感覚処理異常のある自閉症児における標準療法と標準療法単独の併用による在宅感覚介入の有効性の比較：非盲検無作為化試験

自閉症スペクトラム障害の子供の約 69 ～ 95% に感覚処理異常があることが知られています。これらの問題に取り組むことは、親と子供の両方の生活の質を向上させるのに役立ちます。 感覚統合療法は、個別化された診療所ベースの療法であり、感覚異常のある子供たちにプラスの効果があることが示されています。 したがって、研究者はこの研究を行っており、主に感覚処理異常のある自閉症の子供に対する家庭ベースの感覚介入の有効性と実現可能性を調べています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Chandigarh、インド、160012
        • Dr Hansashree P

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -3〜12歳の年齢層の子供で、DSM-V基準に従って自閉症スペクトラム障害を持ち、CARSおよび短い感覚プロファイル2でスクリーニングされた感覚異常を有する子供が研究グループに含まれます
  2. -同じものを厳守し、研究期間中の薬物療法を含む新しい治療の開始を控える在宅感覚介入療法に同意した親

除外基準:

  1. 言語退行を伴うてんかん症候群（LKS）の子供
  2. ASDの特徴を有するが、病因として構造的（TS）、神経代謝または原発性てんかんを基礎とする子供
  3. 制御不能な発作のある子供 (過去 06 か月の発作)
  4. 保護者が研究に同意しない子供
  5. フォローアップが不可能な子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群

子供たちは、以下に説明するように、標準的な治療と家庭ベースの感覚的介入の両方を受けます。

  • 標準療法 - 子供たちは、主治医によって決定されたときに、発話および言語サービス、行動介入、および教育プログラムなどの措置を定期的に受けます。 それらは、子供特有のニーズに合わせて個別化されます。
  • 自宅での感覚介入 - 子供は、視覚および聴覚系、触覚異常、固有受容および前庭異常を対象とした自宅での感覚介入を受けます。
他の：感覚介入
  1. 触覚刺激: ブラッシング テクニック、さまざまなテクスチャの素材の取り扱い、クマの抱擁と敷物、生地遊び、ご飯のテクニックの発見。
  2. 固有受容テクニック : 関節の圧迫、泡の飛び散り、さまざまな対策のウェイトの持ち上げ、スクーター ボードのプッシュ アクティビティを実行します。
  3. 動き/前庭テクニック : クマのハグと敷物、スイングまたはロッキング モーション、ジャンプまたはスピンを行います。
  4. 視覚刺激 : 絵の認識、点の色付け、ボールやおもちゃの点灯、感情の習熟。
  5. 聴覚刺激：音の慣れと音楽の時間が行われます。
NO_INTERVENTION：対照群
このグループの子供たちは、以下に説明する標準的な治療のみを受けます。標準的な治療 - 子供たちは、プライマリケア医によって決定されたときに、定期的に言語サービス、行動介入、教育プログラムなどの措置を受けます。 それらは、子供特有のニーズに合わせて個別化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1. 10項目のリッカート尺度（保護者による評価）の合計点の変化の比較
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1. PedsQL（Pediatric Quality of Life Inventory）アンケートを使用した健康関連の生活の質の変化の比較
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
2. CGAS (Children's global assessment scale) アンケートを用いた全体的な機能転帰の変化の比較
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Medical Education and Research

捜査官

  • 主任研究者：Dr Hansashree Padmanabha, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月30日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PGIMER-HS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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