감각처리이상 자폐아동에서 표준치료와 함께 가정기반 감각중재와 표준치료 단독의 효과 비교
2018년 7월 30일 업데이트: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
감각 처리 이상을 가진 자폐아동에서 표준 치료와 함께 가정 기반 감각 개입 대 표준 치료 단독의 효과 비교 : 오픈 라벨 무작위 연구
자폐 스펙트럼 장애 아동의 약 69-95%는 감각 처리 이상을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 문제를 해결하는 것은 부모와 자녀 모두에게 더 나은 삶의 질에 도움이 될 것입니다.
감각 통합 요법, 개별화된 클리닉 기반 요법은 감각 이상이 있는 어린이에게 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 감각 처리 이상이 있는 자폐아동의 가정 기반 감각 개입의 효능과 타당성을 주로 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Dr Hansashree P
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CARS와 함께 DSM -V 기준에 따른 자폐 스펙트럼 장애가 있는 3-12세 연령 그룹의 어린이와 짧은 감각 프로파일 2로 선별된 감각 이상이 있는 어린이가 연구 그룹에 포함됩니다.
- 연구 기간 동안 약물을 포함한 새로운 치료의 시작을 자제하고 이를 엄격히 준수하는 가정 기반 감각 중재 요법에 동의한 부모
제외 기준:
- 언어퇴행(LKS) 간질증후군 아동
- ASD의 특징을 가지고 있지만 원인으로 구조적(TS), 신경대사성 또는 원발성 간질이 있는 아동
- 조절되지 않는 발작이 있는 소아(지난 06개월 동안의 발작)
- 부모가 연구에 동의하지 않은 아동
- 후속 조치가 불가능한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
어린이는 아래에 설명된 대로 표준 요법과 가정 기반 감각 개입을 모두 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 아동 그룹은 아래에 설명된 대로 표준 요법만 받습니다. 표준 요법 - 아동은 주치의가 결정할 때 정기적으로 말하기 및 언어 서비스, 행동 개입 및 교육 프로그램과 같은 조치를 받습니다.
그들은 어린이의 특정 요구에 맞게 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 10항목 리커트 척도의 총점 변화 비교(학부모 평가)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. PedsQL(Pediatric quality of life Inventory) 설문지를 이용한 건강 관련 삶의 질 변화 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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2. CGAS(Children's Global Assessment Scale) 설문지를 이용한 전반적인 기능적 결과의 변화 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PGIMER-HS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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