Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av hjemmebaserte sensoriske intervensjoner sammen med standardterapi versus standardterapi alene hos autistiske barn med abnormiteter i sensorisk prosessering

30. juli 2018 oppdatert av: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Sammenligning av effektiviteten av hjemmebaserte sensoriske intervensjoner sammen med standardterapi versus standardterapi alene hos autistiske barn med sensoriske prosesseringsabnormiteter: En åpen etikett randomisert studie

Rundt 69-95 % av barn med autistisk spektrumforstyrrelse er kjent for å ha abnormiteter i sensorisk prosessering. Å takle disse problemene vil bidra til bedre livskvalitet, både for foreldrene og barna. Sensorisk integrasjonsterapi, en individualisert klinikkbasert terapi har vist seg å ha en positiv effekt på de barna med sensoriske abnormiteter. Derfor gjør etterforskerne denne studien, for først og fremst å se på effektiviteten og gjennomførbarheten av hjemmebaserte sensoriske intervensjoner hos autistiske barn med abnormiteter i sensorisk prosessering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Dr Hansashree P

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn mellom aldersgruppen 3-12 år med autistisk spektrumforstyrrelse i henhold til DSM-V-kriteriene sammen med CARS og de som har sensoriske abnormiteter som screenes med kort sensorisk profil 2 vil bli inkludert i studiegruppen
  2. Foreldre som gikk med på hjemmebasert sensorisk intervensjonsterapi med streng overholdelse av dette og å avstå fra å starte nye behandlinger inkludert medisiner i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med epileptiske syndromer med språkregresjon (LKS)
  2. Barn med trekk ved ASD, men som har underliggende strukturell (TS), nevrometabolsk eller primær epilepsi som etiologi
  3. Barn med ukontrollerte anfall (anfall siste 06 måneder)
  4. Barn hvis foreldre ikke gir samtykke til studien
  5. Barn som ikke kan følges opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

Barn vil motta både standardterapi og hjemmebaserte sensoriske intervensjoner som beskrevet nedenfor,

  • Standard terapi - barn vil motta tiltak som tale- og språktjenester, atferdsintervensjoner og pedagogisk program regelmessig etter som og når det bestemmes av primærlegen. De vil bli individualisert til barnets spesifikke behov.
  • Hjemmebaserte sensoriske intervensjoner – barn vil motta hjemmebaserte sensoriske intervensjoner rettet mot visuelle og auditive system, taktile abnormiteter, proprioseptive og vestibulære abnormiteter. Disse intervensjonene vil bli utført daglig, minst 5 dager i uken, i en minimumsvarighet på 1 time/dag.
Annen: Sensoriske intervensjoner
  1. Taktil stimulering: Børsteteknikk, håndtering av materialer med ulike teksturer, bjørneklem og teppe, leke deig og finne i ris teknikker som skal gjøres.
  2. Propriosepsjonsteknikk: Leddkompresjon, bobler spretter, løftevekter av forskjellige mål og push-aktiviteter for scooterbrett.
  3. Bevegelses-/vestibulære teknikker: Bjørneklem og teppe, svingende eller gyngende bevegelser, hopping eller spinning skal gjøres.
  4. Visuell stimulering: bildegjenkjenning, prikkfarging, belysning av baller og leker, kjennskap til følelser som skal gjøres.
  5. Auditiv stimulering: Lydkjennskap og musikktid vil bli gjort.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen av barn vil kun motta standard terapi som beskrevet nedenfor, Standard terapi - barn vil motta tiltak som tale- og språktjenester, atferdsintervensjoner og utdanningsprogram regelmessig etter som og når det bestemmes av primærlegen. De vil bli individualisert til barnets spesifikke behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sammenligning av endring i total poengsum på 10-punkts Likert-skala (som vurdert av foreldre)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sammenligning av endring i helserelatert livskvalitet ved å bruke PedsQL (Pediatric quality of life inventory) spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
2. Sammenligning av endring i totalt funksjonelt resultat ved hjelp av CGAS (Children's Global Assessment scale) spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGIMER-HS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere