Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​hjemmebaserede sensoriske interventioner sammen med standardterapi versus standardterapi alene hos autistiske børn med abnormiteter i sensorisk behandling

30. juli 2018 opdateret af: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Sammenligning af effektiviteten af ​​hjemmebaserede sensoriske interventioner sammen med standardterapi versus standardterapi alene hos autistiske børn med sensoriske bearbejdningsabnormiteter: Et åbent randomiseret studie

Omkring 69-95 % af børn med autistisk spektrumforstyrrelse er kendt for at have abnormiteter i sensorisk behandling. At tackle disse problemer ville hjælpe med bedre livskvalitet, både for forældrene og børnene. Sensorisk integrationsterapi, en individualiseret klinikbaseret terapi, har vist sig at have en positiv effekt på de børn med sensoriske abnormiteter. Derfor laver efterforskerne denne undersøgelse for primært at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​hjemmebaserede sensoriske interventioner hos autistiske børn med abnormiteter i sensorisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Dr Hansashree P

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem aldersgruppen 3-12 år med autistisk spektrumforstyrrelse i henhold til DSM-V kriterier sammen med CARS og dem, der har sensoriske abnormiteter som screenet ved kort sensorisk profil 2 vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen
  2. Forældre, der har accepteret hjemmebaseret sensorisk interventionsterapi med nøje overholdelse af samme og at afstå fra påbegyndelse af nye behandlinger, herunder medicin i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med epileptiske syndromer med sproglig regression (LKS)
  2. Børn med træk ved ASD, men med underliggende strukturel (TS), neurometabolisk eller primær epilepsi som ætiologi
  3. Børn med ukontrollerede anfald (anfald inden for de sidste 06 måneder)
  4. Børn, hvis forældre ikke giver samtykke til undersøgelsen
  5. Børn, for hvem opfølgning ikke ville være mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Børn vil modtage både standardterapi og hjemmebaserede sensoriske interventioner som beskrevet nedenfor,

  • Standardterapi - børn vil regelmæssigt modtage foranstaltninger som tale- og sprogtjenester, adfærdsmæssige interventioner og uddannelsesprogram, efterhånden som det besluttes af den primære læge. De vil blive individualiseret til barnets specifikke behov.
  • Hjemmebaserede sensoriske interventioner - børn vil modtage hjemmebaserede sensoriske interventioner rettet mod visuelle og auditive system, taktile abnormiteter, proprioceptive og vestibulære abnormiteter. Disse interventioner vil blive udført dagligt, mindst 5 dage om ugen, i en minimumsvarighed på 1 time/dag.
Andet: Sanseindgreb
  1. Taktil stimulering: Børsteteknik, håndtering af materialer med forskellige teksturer, bjørnekram og tæppe, leg dej og find i ris teknikker, der skal udføres.
  2. Proprioceptionsteknik: Sammenpresning af led, sprængende bobler, løft af vægte af forskellige mål og scooterbræt-push-aktiviteter, der skal udføres.
  3. Bevægelses-/vestibulære teknikker: Bjørnekram og tæppe, gyngende eller gyngende bevægelse, hop eller spinning skal udføres.
  4. Visuel stimulering: billedgenkendelse, prikfarvning, belysning af bolde og legetøj, fortrolighed med følelser, der skal gøres.
  5. Auditiv stimulering: Lydkendskab og musiktid vil blive udført.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe børn vil kun modtage standardterapi som beskrevet nedenfor. Standardterapi - børn vil regelmæssigt modtage foranstaltninger som tale- og sprogtjenester, adfærdsmæssige interventioner og uddannelsesprogram, efterhånden som den primære læge har besluttet det. De vil blive individualiseret til barnets specifikke behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sammenligning af ændring i samlet score på 10 punkters Likert-skala (som vurderet af forældre)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sammenligning af ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af PedsQL (Pediatric quality of life inventory) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
2. Sammenligning af ændring i det overordnede funktionelle resultat ved hjælp af CGAS (Children's Global assessment scale) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (SKØN)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIMER-HS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sanseindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner